一次性使用医用口罩(非无菌)临床评价报告(共16页).docx

精选优质文档-倾情为你奉上免于进行临床试验医疗器械临床评价报告产品名称： 一次性使用医用口罩（非无菌）产品型号：耳挂型（17.59.5cm）生产企业(公章)： 临床评价负责人签名： 评价日期：2020年01月27日1、 申报产品描述1.1 临床评价背景 流行性感冒（流感）是流感病毒引起的一种急性呼吸道传染病，它传染性强、传播速度快，所引起的并发症和死亡现象非常严重，其主要通过空气中的飞沫、人与人之间的传播或与被污染物的接触传播。典型性临床表现：急起高热、全身疼痛，显著乏力和轻度呼吸道症状，流感病毒容易变异，传播迅速，而对于医疗机构来说，有效降低流感病毒院内传播是非常重要的。 早期识别流感及传染病毒和及时隔离患者是医院感染控制的关键。医疗机构应严格执行医院感染预防与控制工作要求，做好医患及患者陪同人员的个人防护，降低院内传播风险。而在管理感染源、切断传播途径、保护易感人群三大措施中，切断传播途径是降低院内感