精选优质文档-倾情为你奉上质量管理制度 为规范医疗机构静脉药物配置工作，保证用药安全、有效，预防职业暴露，根据中华人民共和国药品管理法、医疗机构药事管理规定、药品生产质量管理规范、医疗机构制剂配制质量管理规范、静脉用药集中调配质量管理规范的基本原则，特制定本制度。1. 静脉用药调配质量管理是指对静脉用药调配全过程，实施规范化的质量管理。2. 负责PIVAS质量控制细则的制定和管理措施的落实，定期检查静脉用药调配操作规程和质量管理制度实际执行与改进情况，对成品输液质量进行分析并及时反馈。3. 负责PIVAS质量管理的有关技术性、规范性、制度性文件的定期审查。文件应定期修改完善，适应新的要求。4. 定期检查药品效期和不合格药品管理情况，以及高危药品的使用管理情况。5. 对PIVAS净化系统运行情况进行监督。对洁净台质量管理进行评估，检查设备工作状态、温度、湿度是否达标并每月定期检测洁净区空气菌落数。6. 对药品的贮存和养护情况进行检查监督，确保所有注射剂符合中国药典的质量规范。7. 建立质量控制考察制度，包括差错登记、清场登记
