制药医药企业-21含特殊药品复方制剂管理制度(共6页).doc

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精选优质文档-倾情为你奉上文件名称质量方针与质量目标管理制度编号:Z修订人:审阅部门:质量领导小组批准人:版次:B/0修订日期:审阅日期:批准日期:执行日期:修订记录修订原因:因原质量管理制度,已不适应国家食品药品监督管理局颁发的新法律法规和公司的质量管理需要修订目的:适应公司的质量管理需要,使各部门遵照执行含特殊药品复方制剂质量管理制度1、目的:为加强含特殊药品复方制剂的管理,防止上述药品流入非法渠道,制定本制度。2、范围:适用于含特殊药品复方制剂的购进、验收、储存、销售、运输及相关知识培训等环节。3、职责:质管部、采购部、销售部、仓储部、物流部4.内容4.1本制度所涉及的药品范围有:4.1.1含麻黄碱类复方制剂(不包括含麻黄的中成药),麻黄碱类是指易制毒化学品管理条例(国务院令445号)中,附表易制毒化学品的分类和品种目录第一类的第12项,包括麻黄素、伪麻黄素、消旋麻黄素、去甲麻黄素、甲基麻黄素、麻黄浸膏、麻黄浸膏粉等麻黄素类物质,常见品种见附页(本表所列品种供参考,实际工作中应

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