制药用水管理制度(共3页).doc

精选优质文档-倾情为你奉上题目制药用水管理制度编号SMPQA1033-02页数共3页 第1页起草人 年 月 日审核人 年 月 日审核人年 月 日 批准人 年 月 日颁发部门GMP办生效日期 年 月 日分发部门质量部、制造部、工程部目 的：建立制药用水管理制度，确保制药用水质量符合规定。 适用范围：本公司所有的制药用水。责 任 人：质量部、制造部、工程部制药用水的监护、制水、使用、检测相关人员。内 容：1. 制药用水分类1.1制药用水是指制药工艺过程中用到的各种质量标准的水。制药用水至少应当采用饮用水。1.2按水质分为饮用水、纯化水、注射用水、灭菌注射用水。1.3本公司制药用水为饮用水、纯化水、注射用水。2. 制药用水的定义及适用范围 2.1饮用水：为天然水经净化处理所得的水，其质量应符合卫生部生活饮用水标准（GB/T5750-2006）。饮用水可作为药材净制