医疗器械注册质量管理体系核查申请表(共14页).docx

精选优质文档-倾情为你奉上医疗器械注册质量管理体系核查申请表注册申请人：（盖章）住所：生产地址：填写日期： 年 月 日填写说明1注册申请人必须按照要求如实填写，并对所填写内容的真实性负责。2注册申请人应当在封面加盖公章。3“质量管理文件目录”是指与所申请检查的产品适用的质量管理体系程序文件及质量控制记录。4“申请检查产品基本情况”按照每一个产品或者每一个注册申请单元单独填写。一、内容真实性承诺书本企业按照相关要求建立了质量管理体系并通过内审和管理评审证实，随时可以接受质量管理体系的核查。本企业承诺：保证提交的所有资料都是真实的，并承担任何因失实引起的法律后果。（注册申请人名称）（法定代表人签字）年月日（注册申请人盖章）二、注册申请人基本情况注册申请人名称住所邮编生产地址邮编负责人职务电话传真联系人职务电话传真管理人员一览