质量风险管理评估报告(共96页).doc

精选优质文档-倾情为你奉上睢县药业有限责任公司质量风险评估报告 起草人： 起草日期： 审核人： 审核日期： 批准人： 批准日期： 一、评估相关情况说明（一）时间安排公司计划于 2015 年 4 季度开展质量风险评估活动，由公司风险管理小组和质管部组织，各职能部门参与本次质量风险整理评估工作。第一阶段（2015年 11月）1、制定风险评估计划。2、明确此次质量风险整理评估的范围。3、确定参与此次质量风险整理评估的人员和职责。4、制定评审要求、标准、风险评估的方法和可接受标准。第二阶段（2015年11 月）1、公司各部门按照质量风险管理计划，对药品采购、收货、验收、存储、养护、运输和销售等环节进行广泛风险信息收集。2、各部门依据新版GSP的要求，对收集的风险信息进行打分。3、各部门负责人按照风险的大小进行排序，并制