工艺验证报告模板(共10页).doc

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资源描述

精选优质文档-倾情为你奉上工艺验证报告(内部资料禁止外传)文件编码: 目 录1. 介绍 在验证生产过程中发生偏差与异常情况,我们按“偏差处理程序-SOP-ZL-9004-02”进行了处理。2. 验证目的证明本工艺路线在预定的工艺参数范围内运行能持续有效地生产出高质量的合格的硫酸羟基氯喹。3. 验证范围4. 验证类型前瞻性验证5. 验证日期与相关批号验证日期: 2007 年 03 月 20 日至 2007 年 04 月 20 日验证批号:、6. 验证小组成员及职责人员职务职责注册部经理负责整个验证和协调工作QA经理负责工艺验证方案、验证报告的审核、批准工作、监督验证的实施技术主管负责生产工艺及其变更等验证方案的制定、起草工作,验证工作的实施QC主管负责分析方法的验证,配合验证工作的

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