MACRO.泓域咨询 /嘉兴医疗器械项目融资分析报告报告说明一次性医疗器械产品生产流通前必须获得产品注册证，需通过医疗器械监管部门审批，并经过标准备案、产品检测、临床试验、体系考核、注册申报、专家评审等主要环节。第类、第类医疗器械产品由国家食品药品监督管理总局会同国家质量监督检验总局认可的医疗器械检测机构进行注册检验，经检测符合适用的产品标准后，方可用于临床试验。在中国境内进行医疗器械临床试验应当严格执行医疗器械临床试验规定。通常第类医疗器械临床试验注册周期为两年左右。根据谨慎财务估算，项目总投资5606.14万元，其中：建设投资4406.68万元，占项目总投资的78.60%；建设期利息53.93万元，占项目总投资的0.96%；流动资金1145.53万元，占项目总投资的20.43%。项目正常运营每年营业收入12900.00万元，综合总成本费用11065.69万元，净利润1336.58万元，财务内部收益率16.75%，财务净现值384.43万元，全部投资回收期6.14年。本期项目具有较强的财务盈利能力，其财务净现值良好，投资回收期合理。该项目的建设符合国家产
