1、直肠癌腹腔镜手术临床可行性分析山西省肿瘤医院肛肠外科 梁小波 侯生槐 提 纲研究背景1资料与方法2研究结果3讨 论4研究背景 立论依据v2010年 NCCN（ National comprehensive cancer network）临床实践指南提出以下具有高级别证据的循证结论：推荐结肠癌行腹腔镜手术直肠癌腹腔镜手术的临床应用尚无明确定论，鼓励做临床试验。研究背景 国外研究现状v国际：英国 CLASICC试验美国 COST试验瑞典 COLOR试验v不足：这些大规模的试验中纳入的患者多为结肠癌（ COST试验和 COLOR试验只纳入了结肠癌患者），因此这些试验的结果对于评价结肠癌腹腔镜手术的临
2、床应用论证力较强，而对于直肠癌腹腔镜手术相关问题的说服力却很弱。研究背景 国内研究现状v国内的结直肠癌腹腔镜手术起步于 1993年，近 10余年来取得快速发展，主要集中于北京、上海、广州等大城市的一些较大的医学中心。v不足：系统的临床研究却明显迟于国外，且多为单中心的回顾性报道。本研究v本单中心、前瞻性临床随机对照试验比较直肠癌腹腔镜手术与开放手术的临床疗效（近期疗效和远期疗效）、手术根治性、安全性等，评价腹腔镜技术在直肠癌根治性手术中的可行性。资料与方法 选择标准v 入选标准： 年龄不限； 病理学明确诊断的直肠癌； 签署知情同意书；v 排除标准： 体重指数 30 kg/m2； 术前影像学检查
3、发现肝、肺等远处转移或局部肿瘤侵润深度达 T4, 术前评估可能无法达到根治标准； 结肠多原癌； 肠梗阻； 直肠复发癌； 感染； 既往腹部手术史。资料与方法 随机分组v研究时间： 2004.5 2008.7 v研究中心： 山西省肿瘤医院v研究对象： 符合选择标准的 346例直肠癌患者v研究方法： a.169例行腹腔镜直肠癌根治性手术b.174例行传统的开放手术c.3例主动退出试验 随机分组方法及随机分配方案隐藏： 随机方法采用抽签法，手术前一日抽签，抽签结果对手术医师和患者不设盲，对病理科医师设盲。资料与方法 手术方法v术前准备： 术前各项检查，肠道准备措施两组均相同。v手术术式： 各术式的手术
4、指征两组基本相同，手术方式有直肠癌前切除术（ Dixon术式），直肠癌腹会阴联合切除术（ Miles 术式）。v手术原则： 均遵循全直肠系膜切除术（ TME, total mesorectal excision）原则，均严格遵循肿瘤根治性原则。资料与方法 观察指标v患者基本特征数据： 年龄，性别，分期，术式等；v手术数据 ：手术时间，术中输血例数，肿瘤直径，切除标本长度，清扫淋巴结数量等；v术后近期疗效数据： 术后下床活动时间，术后排气时间，术后排便时间，术后进流食时间；v并发症： a.感染类：呼吸道感染，腹腔感染，切口感染，泌尿系统感染等； b.吻合口漏； c.肠梗阻； d.吻合口狭窄； e.深静脉血栓； f.术后 30天内死亡；v远期疗效数据： 3年生存率，局部复发率，穿刺孔或切口种植转移率。
