泓域咨询 /河源医疗电子产品项目申请报告河源医疗电子产品项目申请报告xx有限责任公司报告说明根据医疗器械的结构特征、使用形式、使用状态或者其产生的影响,可以对医疗器械进行不同形式的划分。根据结构特征的不同,可分为无源医疗器械和有源医疗器械。根据是否接触人体,可分为接触人体器械和非接触人体器械。根据不同的结构特征和是否接触人体,医疗器械的使用形式可分为:无源接触人体器械,包括液体输送器械、改变血液体液器械、医用敷料、侵入器械、重复使用手术器械、植入器械、避孕和计划生育器械、其他无源接触人体器械;无源非接触人体器械,包括护理器械、医疗器械清洗消毒器械、其他无源非接触人体器械;有源接触人体器械,包括能量治疗器械、诊断监护器械、液体输送器械、电离辐射器械、植入器械、其他有源接触人体器械;有源非接触人体器械,包括临床检验仪器设备、独立软件、医疗器械消毒灭菌设备、其他有源非接触人体器械。根据医疗器械的使用时限,无源接触人体器械可分为暂时使用、短期使用、长期使用。根据失控后可能造成的损伤程度,有源接