1、单选题每题只有一个最佳选项。1-175题为法律法规部分，176-545题为药学基础知识。考试中法律法规占1/3，药学基础知识占2/3，共40题，每题2分，合计80分。题号 问题 选 项A1 药品批准文号的正确格式为 国药准字+大写字母+8位数字2 药品批准文号中的字母“H”表示此药为 化学原料药3 可能没有批准文号的药品是 抗生素4 国家对下列哪种药品品种实行保护制度 中药5 药品经营质量管理规范的英文缩写为 gsp6 什么是处方药 必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品7 法定剂量单位中的“毫克”英文缩写为 ml8 法定剂量单位中的“毫升”英文缩写为 ml9 国家对培育中
2、药材持什么态度 反对也不支持10 国家鼓励研究和创制哪类药 新药11 负责组织制定和修订国家药品标准的机构是 国家药典委员会12承担国家药品、新生物制品标准的技术审核、修订或起草工作的机构是国家药典委员会13 我国具有最高法律效力的一部药品标准是 中国医院制剂的规范14 药品标签上必须印有 化学名15 直接接触药品的包装材料和容器，必须由谁审批 国务院16 药品生产企业可以从事的销售活动是 在外地设立办事机构销售本企业生产的药品17 药品经营质量管理规范认证书有效期为 5年18 对本企业所经营药品质量负领导责任的是 该企业培训部门负责人19 药品流通监督管理办法要求，在库药品均应实行 分类管理
3、20药品经营企业应定期对各类人员进行药品法律、法规、规章和专业技术、药品知识、职业道德培训，并建立考核制度21 GSP要求，企业应对质量不合格的药品进行 预防性管理22 医疗机构配制制剂必须依法取得 医疗机构配制许可证23 门诊处方能开具的普通药一般限量为几天 124 医疗机构制剂的调剂使用需经 省级卫生厅批准25 急诊处方的有效期是 当天有限26 药品广告的内容规定必须真实、合法，必须以 该药品的外包装的资料为准27 药品，医疗器械广告可以 说明治愈率或有效率28 在药品监督管理中，由工商行政管理部门负责的是 监督管理城乡集贸市场出售的中药材29 药品广告的审查批准机关是 国家食品药品监督管
4、理局30 关于处方药管理的说法，正确的是应当与非处方药分柜摆放31 非处方药的分类标准不包括 药品诊所疗效确切32 药品管理法对开办药品经营企业的人员条件有什么要求 具有依法经过资格认定的医学技术人员33 医疗机构药师的职能不包括 调配处方34 药品经营许可证上除标明有效期外，还应当标明什么内容 注册资金35 下列关于中药饮片炮制的论述哪个是不正确的 国家药品标准收载的必须按照国家药品标准炮制36 生产药品所需的原料、辅料，必须符合什么要求 国家药品标准37 有下列哪种情形的药品为假药 药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符38 有下列哪种情形的药品为假药 未经国务院药品监督管理部门批准生产
5、的药品39 有下列哪种情形的药品不是按假药论处 被污染的40 有下列哪种情形的药品为劣药 被污染的41药品生产、经营企业和医疗机构中，患有什么疾病的人不得从事直接接触药品的工作心脏病42 下列哪类药品的标签上无须印有规定的标志 麻醉药品43 下列什么部门和机构可以参与药品生产经营活动 药品监督管理部门44 发布药品广告的法定批准证明文件是什么 药品广告审查证明45药品经营企业可以在会员日等特殊促销活动中宣传：购买一定数额的药品即赠送食用油46 特殊管理的药品是指 麻醉药品、放射性药品、毒性药品、抗肿瘤药品47从事生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人和其他直接负责人多长时间内不得从事药品生产
6、、经营活动10年48 药品管理法规定，直接接触药品的包装容器和材料，必须符合卫生要求49 除中药饮片的炮制外，我国药品生产必须执行的标准是 国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺50 根据药品管理法规定，生产药品所需的原料、辅料，必须符合 化学标准51依照药品管理法，中药饮片的炮制，国家药品标准没有规定的，必须按照县级以上药品监督管理部门制定的炮制规范炮制52药品经营企业购销药品，必须有真实完整的购销记录。记录不是必须注明的内容为商品名称53 对制售假劣药品危害人民健康的单位和个人追究刑事责任的是 药品监督管理局54 医疗机构制剂许可证的发证机关是 省、自治区、直辖市人民政府药品监
7、督管理部门55 有下列情形之一的药品，按劣药论处的是 所标功能主治超出规定范围的56 处方药可在下列哪种媒介发布 电视57 对违法广告的处罚部门是 药监局58开办药品批发企业，申办人应向拟办企业所在地_提出申请。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门59 下列说法正确的是药品批发、零售企业凭药品经营许可证到工商行政管理部门依法办理登记注册60经营_的药品零售企业，不必配备执业药师或企业依法经资格认定的药学技术人员。甲类非处方药61根据中华人民共和国药品管理法实施条例的规定，包装不符合规定的中药饮片，生产企业必须没收62国家根据非处方药的_，将非处方药分为甲类非处方药和乙类非处方药。有效性6
8、3哪个部门负责对本行政区域内造成麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处县级以上地方药品监督管理部门64销售第二类精神药品零售企业应当凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品，并将处方保存_年备查。165 关于麻醉药品和精神药品管理的说法有误的是 麻醉药品和第一类精神药品不得零售66 下列说法有误的一项是根据反兴奋剂条例规定，兴奋剂目录由国务院体育主管部门会同国务院食品药品监督管理部门、国务院卫生主管部门、国务院商务主管部门和海关总署制定、调整并公布67 _负责并组织全国的反兴奋剂工作。 国务院体育主管部门68 药品不良反应是指 合格药品在过量使用时出现的与用药目的无关的或以外的
9、有害反应69 下面关于药品不良反应的叙述有误的一项是经营企业发现或者获知新的、严重的药品不良反应中死亡病例须15日内报告；其他药品不良反应应当在30日内报告70 下列关于处方药的说法正确的是 处方药可直接购买和使用71 下列说法有误的一项是 处方药、非处方药生产企业必须具有药品生产企业许可证72 下列说法有误的一项是 医疗机构可根据销售情况推荐使用非处方药73 普通处方的印刷用纸颜色为 白色74 急诊处方的印刷用纸颜色为 淡黄色75 儿科处方的印刷用纸颜色为 淡黄色76 关于处方的书写下列说法有误的一项是 每张西药处方可以有多种药品，每一种药品应当另起一行77 医师开具处方应遵循的原则是 安全
10、、经济78 医师开具处方不能使用 药品通用名称79 药品经营质量管理规范制定的目的是 加强药品经营质量管理，保证人民用药安全有效80药品经营质量管理规范中有关仓库的规定，不必具有安全保卫措施的仓库是麻醉药品81根据药品经营质量管理规范的规定，需设置中药标本室（柜）的企业是经营中药材及中药饮片的零售企业82根据药品经营质量管理规范的规定，批发企业对首营企业应当进行的审核是资格和质量保证能力83根据药品经营质量管理规范的规定，批发企业对首营品种应当进行的审核是合法性和经济性84根据药品经营质量管理规范的规定，批发企业对药品验收记录应保存至超过药品有效期_年，但不得少于_年。1；385 药品零售企业
11、应组织直接接触药品的人员进行健康检查的时间间隔为每年86 药品零售企业中处方审核人员应是药品销售员87 药品零售店堂内药品陈列与储存说法有误的一项是 非药品与药品分开存放88 药品零售店堂内药品陈列与储存说法有误的一项是 特殊管理的药品应按国家有关规定存放89 药品管理法的立法宗旨是 维护人民身体健康和用药的合法权益90 药品经营质量管理规范认证证书的有效期是 4年91 药品经营质量管理规范的适用范围是 所有在中国境内经营药品的专营或兼营企业92 药品经营质量管理规范的英文缩写为 GMP93 国家对医疗器械实行分类管理，其中第二类医疗器械是指 通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械94
12、 第二类、第三类医疗器械经营企业的审查批准机关是 县级人民政府药品监督管理部门95 购买非处方药由 消费者自主选购96非处方药专有标识的固定位置是在药品标签、使用说明书印有中文药品通用名的一面的右上角97 企业购进药品应以的前提是 被购进企业的规模与资质98药品经营质量管理规范的制定目的是在药品的购进、储运和销售等环节实行过程管理99根据药品经营质量管理规范的规定，药品零售企业在购进药品后，验收人员对购进的药品，根据_，按照有关规定_并记录。原始凭证；逐批验收100根据药品经营质量管理规范的定义，对“首营企业”解释准确的是与本企业首次发生供需关系的药品经营企业101 根据药品经营质量管理规范的
13、定义，“处方调配”是指 销售药品时，执业药师根据医生处方调剂、配合药品的过程102 根据药品经营质量管理规范的定义，“首营品种”是指 本企业向某一药品批发企业首次购进的剂型103 销售特殊管理的药品，处方保存_年。 2104 麻醉药品处方的印刷用纸颜色为 淡红色105 药品经营质量管理规范的发布机关是 全国人大常委会106 药品经营质量管理规范的主要法律依据是 中华人民共和国食品安全法107根据药品经营质量管理规范的规定，药品零售企业具体负责企业质量管理工作的是质量管理机构或专职质量管理人员108新开办药品零售企业，应当自取得药品经营许可证之日起_日内，申请GSP认证。45109 开办药品经营
14、企业不需要取得的是 GSP认证证书110药品的经营企业、医疗机构在药品购销中暗中给予、收受回扣或者其他利益的由_部门处_的罚款，有违法所得的，予以没收。工商部门；十万元以上二十万元以下111 中华人民共和国药品管理法实施条例的发布机关是 全国人民代表大会112药品经营许可证有效期为_年。有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业应当在许可证有效期届满前_个月，申请换发药品经营许可证。5；5113 常用药品和急救药品的范围和品种，由_规定。所在地的省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门会同同级人民政府药品监督管理部门114 依照药=品管理法，下列说法有误的一项是 辅料，是指生产药品和调配处方时所用
15、的赋形剂和附加剂115 开办药品经营企业不必具备的条件是 具有依法经过资格认定的药学技术人员116 药品管理法实施条例中的词语含义，下列解释不正确的是 新药，是指未曾在中国境内生产的药品117 药品经营质量管理规范对药品零售企业的要求表述有误的是 企业的质量负责人应具有医学专业的技术职称118 处方管理办法的立法宗旨不包括的是 保证药品质量，维护人民用药的合法权益119 下列药品不必在说明书和标签印有特殊标识的是 外用药品120 下列药品不能做广告的是 麻醉药品121 关于药品说明书和标签的说法不正确的是 药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准122根据药品经营质量管理规范的规定，下
16、列说法不属于药品零售企业陈列和储存药品的养护工作的是定期检查陈列与储存药品的质量并记录123 根据处方管理办法的规定，不应当在处方正文体现的内容是 患者姓名、性别、年龄124第二类精神药品处方的印刷用纸颜色为_，右上角标注“精二”。淡黄色125 第一类精神药品处方的印刷用纸颜色为 淡黄色126 药品流通监督管理办法的适用范围是 在中华人民共和国境内从事药品购销及监督管理的单位或者个人127药品生产、经营企业在确保药品_的前提下，应当适应现代药品流通发展方向，进行改革和创新。经济效益128药品零售企业在执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员不在岗时销售处方药或者甲类非处方药的，责令限期改
17、正，给予警告；逾期不改正的，处以_的罚款。一千元以下129药品经营企业应当对其购销人员进行药品相关的法律、法规和专业知识培训，建立培训档案，培训档案中应当记录培训时间、地点、内容及接受培训的人员，如有违反，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处以_罚款。二千元以上二万元以下130药品经营企业为他人以本企业名义经营药品提供场所，或者资质证明文件，或者票据等便利条件的，没收违法所得，并处违法所得_的罚款；没有违法所得的，处_的罚款。二倍以上三倍以下；四万元以上十万元以下131药品经营企业知道或应当知道他人从事无证经营药品的行为而为其提供药品的，给予警告，责令改正，并处_罚款，情节严重的，处_罚款
18、。一万元以下；一万元以上四万元以下132药品生产、经营企业以搭售、买药品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药的，限期改正，给予警告；逾期不改正或情节严重的，处以赠送药品货值金额_倍以下的罚款，但最高不超过_万元。4；1133药品经营企业以邮售、互联网交易方式，直接向公众销售处方药的，责令改正，给予警告，并处销售药品货值金额_倍以下罚款，但最高不超过3万元。5134 药品广告的监督管理机关是 省、自治区、直辖市药品监督管理部门135药品广告审查机关是_，负责本行政区域内药品广告的审查工作。县级工商行政管理部门136 下列药品可以发布广告的是 麻醉药品137 撤消批准文号的药品 以劣药论处
19、138 下列关于药品有效期的说法有误的一项是 标示有效期为2009年11月者，系指使用到2009年11月30日止139 关于药品说明书的说法错误的是药品说明书为经药品生产企业所在省药监局审核后批准的，具有法律性的文件140 治疗用生物制品的有效期标注自_计算。 分装日期141 下列关于药品标签中的有效期格式有误的是 有效期至XXXX年XX月142 关于药品标签的说法有误的一项为分为内标签和外标签143 关于药品说明书的说法有误的一项为 处方药应当列出所用的全部辅料名称144 医疗器械说明书不应当包括的是 治愈率或有效率145 医疗器械说明书应当包括的是 产品的性能、主要结构146根据药品包装、
20、标签和说明书管理规定（暂行），药品标签上商品名与通用名的比例不得大于 1：1147 中药蜜丸腊壳至少要标注 药品通用名称148 药品生产企业设立的办事机构 其活动由办事机构自行承担法律责任149 以下说法正确的是 药品经营企业可以采用邮售的方式直接公众众销售处方药150国家实行处方药和非处方药分类管理制度，国家根据非处方药品的（），将非处方药分为甲类非处方和乙类非处方药质量可控性151 购进药品入库验收时抽样地点应在合格品库152 零售企业销售甲类非处方必须具备药学或药学相关专业，并经过资格认定的人员153生产中药饮片，应当选用与药品性质相适的包装材料和容器，包装不符合规定的中药饮片不得使用1
21、54 非处方药的标签、说明书必须经（）批准 市级食品药品监督管理部门155 零售药店应在营业店堂的显著位置悬挂 药品经营企业许可证156药品零售企业对陈列的药品应按（）进行检查，发现质量问题及时处理年157 药品可以采用（ ）等方式销售 有奖销售158 药品经营企业经营范围不能包括哪一类 麻醉药品159 药品零售企业的质量负责人应有（）以上药品经营质量管理工作经验一年160 下列关于处方书写错误的是 只限于一名患者的用药161 医师处方和药学专业技术人员调剂处方的原则是 应当遵循安全、有效、经济的原则162 下列关于处方书写错误的是 开具处方后的空白处应留白163 药师调剂处方时必须做到（ ）
22、 三查七对164 下列哪类药品可以在一定零售药店购买到 医院制剂165 除国家另有规定的外，城乡集贸市场可以出售（ ） 自制中药制剂166 必须获得许可证才能从事的业务不包括（ ） 非处方药的生产167 关于甲类非处方药的说法不正确的是 不需执业医师或执业助理医师处方消费者可以自行判断、购买和使用168 药品广告中必须标明（ ） 忠告语169经营处方药和甲、乙类非处方药的药品零售企业，在执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，不必做到（ ）挂牌告知170 全国执业药师注册管理机构为（） 卫生部171 药品包装、标签及说明书的印刷必须 按国家药品监督管理局规定要求172 药品流通监督管理办法适用于（ ） 所有从事药品购销和监督管理的单位和个人173 处方药广告的忠告语是（ ） 请遵守医嘱使用174 关于中华人民共和国药品管理法对中药饮片的管理，正确的是 城乡集市贸易市场可以销售中药饮片，国家另有规定的除外
