1、2007 年下半年二类医疗器械注册情况序号产品名称 型号 执行标准 生产单位 生产地址 注册号 注册日期1 BIOBASE 系列分立式全自动生化分析仪BIOSE-DIAMOND/GOLD/SAPPHIRE/CRYSTAL/PEARL/SILVERYZB/鲁0093-2007济南鑫贝西生物技术有限公司济南市工业南路 51号，济南市王舍人镇开源路 12 号 鲁食药监械（准）自2007 第2400103 号2007.07.032 一次性使用无菌溶药 注射器 5ml10ml20ml50ml100ml YZB/鲁0092-2007山东威高集团医用高分子制品股份有限公司威海市世昌大道312 号鲁食药监械（
2、准）自2007 第2150104 号2007.07.033 天然胶乳橡胶避孕套 52mm GB 7544-2004 山东福莱斯医疗器械有限公司 山东单县经济技术 开发区鲁食药监械（准）自2007 第2660105 号2007.07.104 气管切开插管带囊型、不带囊型（7.0-10.0）YZB/鲁0098-2007山东百多安医疗器械有限公司山东齐河经济开发区百多安工业园鲁食药监械（准）自2007 第2660106 号2007.07.105 气管插管带囊型、不带囊型（6.0-9.0）YZB/鲁0097-2007山东百多安医疗器械有限公司山东齐河经济开发区百多安工业园鲁食药监械（准）自2007 第
3、2660107 号2007.07.106 带线缝合针 见附表 YY0166 威海威高富森医用材料有限公司 山东省威海市世昌 大道 330 号鲁食药监械（准）自2007 第2650108 号2007.07.137 天然胶乳橡胶避孕套 52 mm GB7544-2004 菏泽康神保健品有限公司 菏泽市南城中山路377 号鲁食药监械（准）自2007 第2660109 号2007.08.078 医用脱脂棉棉垫、棉签、棉球、棉条、无菌棉垫、无菌棉签、无菌棉球、YY0330-2002曹县华鲁卫生材料有限公司曹县青岛路南段路西鲁食药监械（准）自2007 第2640110 号2007.08.079 医用脱脂棉
4、棉垫、棉签、棉球、棉条、无菌棉垫、无菌棉签、无菌棉球、YY0330-2002曹县华鑫卫生材料有限公司曹县曹邵路两公里处路西鲁食药监械（准）自2007 第2640111 号2007.08.0710 医用无油空气压缩机MED-102/150/300/450/600/900YZB鲁0102-2007淄博润通无油空压机有限公司淄博市开发区政通路 168 号鲁食药监械（准）自2007 第2550112 号2007.08.0711 SCOUT 半自动生化分析仪SCOUTI/II/III/IV/V(II+)/VI/VII/VIII/IXYZB鲁0101-2007济南金浩峰技术有限公司济南市高新区环保科技园
5、E205鲁食药监械（准）自2007 第2007.08.072400113 号12 M-6800 温热治疗器 M6800(I)、M6800(II)YZB鲁0103-2007青岛美康源医疗器械有限公司青岛即墨市通济街道办事处蔡家村鲁食药监械（准）自2007 第2260114 号2007.08.1613 无菌橡胶医用手套 6、6.5、7、7.5、8、8.5YZB鲁0094-2003枣庄康力医疗用品有限公司枣庄市市中区汇泉东路鲁食药监械（准）自2007 第2660115 号2007.08.1614 天然胶乳橡胶避孕套 52mm GB7544-2004 烟台四维高科生化有限公司 招远市金城路 399号鲁
6、食药监械（准）自2007 第2660116 号2007.08.2115 医用中心供氧系统 / YY/T0187-94泰安市仁良医用设备安装有限公司泰安市虎山东路九号鲁食药监械（准）自2007 第2560117 号2007.09.1816 医用中心吸引系统 / YY/T0186-94泰安市仁良医用设备安装有限公司泰安市虎山东路九号鲁食药监械（准）自2007 第2007.09.182560118 号17 电脑降压血压计 SF831/SF852/SF860YZB鲁0019-2002青岛盛福电子有限公司 青岛市江西路 93 号鲁食药监械（准）自2007 第2210119 号2007.09.1818 一
7、次性使用无菌溶药注射器 ZLZS-10mlZLZS-20mmlZLZS-30mlYZB鲁0105-2007潍坊华星医疗器械有限公司 寿光市化龙镇鲁食药监械（准）自2007 第2150120 号2007.09.1819 一次性使用真空采血管XH8040CGXH8030CXH8050CXH8050K2EXH8030N2EXH8030N2EXH8050NHXH8050LHXH8030LHXH8030FXXH8024NC4XH8016NC4XH8027NC9XH8018NC9XH10060CGXH10070CXH10070NHXH10070K2EYZB鲁0107-2007山东新华安得医疗用品有限公司淄
8、博市高新技术产业开发区开发区北路 77 号鲁食药监械（准）自2007 第2410121 号2007.09.2020 穿刺针 Ccz-x 系列、ccz-k系列YZB鲁0109-2007山东新华安得医疗用品有限公司淄博市高新技术产业开发区开发区北路 77 号鲁食药监械（准）自2007 第2150122 号2007.09.2221 JR-I 型化学发光免疫分析仪 JR-I YZB鲁0104-2007威海威高生物科技有限公司威海市世昌大道312 号鲁食药监械（准）自2007 第2400123 号2007.09.2222 床式医用气垫 2000*950YZB鲁0003-2003龙口市双鹰医疗器械有限公司
9、龙口市国营良种场北鲁食药监械（准）自2007 第2560124 号2007.09.2223 鼻炎贴 /YZB鲁0011-2002济南川奇医疗器械有限公司潍坊市高新区樱宝间路 1 号鲁食药监械（准）自2007 第2260125 号2007.09.2224 热可贴 9.5*13YZB鲁0108-2007济南秦鲁药业科技有限公司济南市东西丹凤街3 号鲁食药监械（准）自2007 第2260126 号2007.09.2225 橡胶医用手套 光面、非光面 6-8.5 YZB鲁0111-2007山东百多安医疗器械有限公司山东齐河经济开发区百多安工业园鲁食药监械（准）自2007 第2660127 号2007.
10、09.2926 ZY 医学影像存档与传输系统 ZY-V5.0YZB鲁0112-2007山东众阳软件有限公司济南市高新区世纪财富中心 C 座 934-937 室鲁食药监械（准）自2007 第2700128 号2007.10.1027 外科纱布敷料腹巾、纱布拭子卷、纱布拭子球、纱布块YY0594-2006曹县华鑫卫生材料有限公司山东省曹县曹邵路两公里处路西鲁食药监械（准）自2007 第2640129 号2007.10.1228 综合电动器械 XHK-IICDZ-IIYZB鲁0114-2007山东淄博康宝经贸总公司淄博市张店区东二路 5 号鲁食药监械（准）自2007 第2100130 号2007.1
11、0.1229 孔式手术无影灯四孔（移动式） 、五孔（移动式、吊式） 、九孔（吊式） 、十二孔（吊式） 、子母（12+5，吊式）YY0102-93曲阜市圣达医疗器械厂曲阜市凌城镇陵南村鲁食药监械（准）自2007 第2540131 号2007.10.1230 冷光单孔手术灯 立式（带脚轮不带脚轮） YY0103-93 曲阜市圣达医疗器械厂 曲阜市凌城镇陵南村鲁食药监械（准）自2007 第2540132 号2007.10.1231 烤瓷冠桥、金属冠桥、支架 /YZB鲁0119-2007霍特曼恒晖（青岛）科技发展有限公司青岛市崂山区株洲路 177 号 5-5-D 鲁食药监械（准）自2007 第2630
12、133 号2007.10.1632 一次性使用乳胶吸痰管 无阀门型、有阀门型（6-30）YZB鲁0120-2007青岛世运医疗器具有限公司青岛市城阳区流亭镇高家台村鲁食药监械（准）自2007 第2660134 号2007.10.1633 可视流产取环诊疗系统 WD-3600YZB鲁0186-2006青岛万地电子科技有限公司青岛软件园高新园软件大厦鲁食药监械（准）自2007 第2220135 号2007.10.2634 金属冠桥烤瓷牙支架 金属冠桥、烤瓷牙、支架YZB鲁0125-2007济南登益得科贸有限公司济南市华能路 19 号留学人员创业园 2号楼 606 室鲁食药监械（准）自2007 第2
13、630136 号2007.10.2735 BJPX 系列生物恒温培养箱BJPX-PINASTERCYPRESSREDWOODYZB/鲁0123-2007济南鑫贝西生物技术有限公司济南市工业南路 51号，济南市王舍人镇开源路 12 号 鲁食药监械（准）自2007 第2410137 号2007.10.2736 BXC 系列血液冷藏箱BXC-LEOPARDCATAMOUNTOUNCEPANTHERCHEETAHYZB/鲁0124-2007济南鑫贝西生物技术有限公司济南市工业南路 51号，济南市王舍人镇开源路 12 号 鲁食药监械（准）自2007 第2580138 号2007.10.2737 小型压力
14、蒸汽灭菌器HQ-3-200*400/200*400/260*130/280*260/350*500/350*520/400*600/450*1400/500*700/500*1000/500*1200/600*1000YZB/鲁0126-2007淄博龙耀医疗器械有限公司山东省淄博高新区铭波路 38 号 准字 2007 第2570139 号 2007.11.0938 电脑近视理疗仪 JSYYZB/鲁0085-2007龙口金达药械科技有限公司龙口市港城大道525 号准字 2007 第2260140 号 2007.11.0939 医用脱脂棉（非无菌）棉、棉球、棉签、棉片YY0330-2002章丘市广
15、鑫医疗器械厂章丘市辛寨乡新建路 16 号准字 2007 第2640141 号 2007.11.0940 一次性使用灭菌橡胶外科手套 6.5、7、7.5、8 GB7543-2006 威海大兴医疗器 械有限公司 威海市古寨东路 260-3 号 准字 2007 第2660142 号 2007.11.1541 手动轮椅车 SY424-A2 GB/T13800-92 烟台康利康复器 材有限公司烟台 APEC（芝罘）科技工业园东岳北路 2 号准字 2007 第2560143 号 2007.11.1542 一次性使用吸痰管I II （5、6、8、10、12、14、16、18、20Fr）YZB/鲁0130-2
16、007山东百多安医疗器械有限公司山东省齐河经济开发区百多安工业园准字 2007 第2660144 号 2007.11.3043 远红外自动温热治疗器 E-601YZB/鲁0135-2007烟台爱仁斯医疗器械有限公司烟台市莱山经济开发区东兴路 5 号准字 2007 第2260145 号 2007.12.0544 侧面操控式综合手术台 3001A3001BYZB/鲁0138-2007兖州市通用医疗器械有限公司兖州市东郊军民路8 号准字 2007 第2540146 号 2007.12.0545 YS-NT 系列数字化 B性超声诊断仪YS-NT66/68/69/86/89/96/98/99/JS/JH/JIYZB/鲁0136-2007山东优生医疗科技有限公司济南市市中区腊山路 18 号腊山高新技术创业服务中心四层准字 2007 第2230147 号 2007.12.0546 定制式义齿金属冠桥、烤瓷牙、支架YZB/鲁0137-2007威海市环翠区金玉齿科加工中心威海市和平路海城巷 7 号楼 306准字 2007 第2630148 号2007.12.1447 ZD 型体外电场热疗机 ZD-2001YZB/鲁0131-2007威海众恒医疗设备有限公司威海市经区大庆路南庆威工业园四号厂房二、三层准字 2007 第2260150 号2007.12.26
