1、 1 第一章 绪论 一、 A 型题 1下列有关药典的叙述哪个不正确 A是一个国家记载药品质量规格、标准的法典 B药典反映了我国药物生产、医疗和科技的水平。一般每隔几年需修订一次 C具有法律的约束力 D一般收载疗效确切、毒副作用小、质量稳定的常用药物 E 中华人民共和国药典现在共七版，每个版本均分为一、二两部 2第一次提出 “ 成药剂 ” 概念、药剂专著肘后备急方的作者是 A 葛洪 B李时珍 C王寿 D张仲景 E钱乙 3以下哪一项不是药典中记载的内容 A质量标准 B制备要求 C鉴别 D杂质检查 E 处方依据 4我国现行药典是中华人民共和国药典哪一年版 A 2008 年版 B 1990 年版 C
2、1995 年版 D 2010 年版 E 2005 年版 5我国历史上由国家颁发的第一部制剂规范是 A普济本事方 B太平惠民和剂局方 C金匮要略方论 D圣惠选方 E本草纲目 6用于治疗、预防及诊断疾病的物质总称为 A制剂 B成药 C药材 D 药物 E处方药 7中华人民共和国药典是由下列哪一个部门颁布实施的 A国务院食品药品监督管理部门 B卫生部 C 药典委员会 D中国药品生物制品检定所 E最高法院 8下列哪项不是中华人民共和国药典一部收载的内容为 2 A 植物油脂和提取物 B生物制品 C中药材 D中药成方制剂及单味制剂 E中药饮片 9我国最早的方剂与制药技术专著是 A新修本草 B 太平惠民和剂局
3、方 C汤液经 D本草纲目 E黄帝内经 10药典收载的药物不包括 A中药材与成方制剂 B抗生素与化学药品 C动物用药 D生化药品 E放射性药品 11 乳浊液型药剂属于下列哪一种剂型分类 A 按物态分 类 B 按 分散系统分类 C综合分类法 D按给药途径分类 E按制法分类 B 12药品标准的性质是 A由卫生部制订的法典 B对药品质量规格及检验方法所作的技术规定 C 具有法律约束力，属强制性标准 D中国药典是我国唯一的药品标准 E指导生产和临床实践 13 中华人民共和国药典最早于何年颁布 A 1950 年 B 1951 年 C 1952 年 D 1953年 E 1954 年 二、 B 型题 12 A
4、复方丹参滴丸 B狗皮膏 C参麦注射剂 D阿拉伯胶浆 E薄荷水 1按分散系统分类属于真溶液的是 2 按给药途径和方法分类属于皮肤给药的是 35 A剂型 B制剂 C中成药 D非处方药 E新药 3以中药材为原料，中医药理论为指导，按药政部门批准的处方和制法大量生产，有特有名称并标明功能主治、用法用量和规格，公开销售的药品称为 4依据药物的性质、用药目的及给药途径，将原料药加工制成适合医疗或预防应用的形式称为 5. 根据中国药典、局颁药品标准、制剂规范等标准规定的处方，将药物加工制成具有一定3 规格，可以直接用于临床的药品 67 A药品标准 B中华人民共和国药典 2005 版 C中药药剂手册 D中药方
5、剂大辞典 E全国中成药处方集 6国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定 7一个国家记载药品质量规格、标准的法典 811 A本草纲目 B神农本草经 C新修本草 D太平惠民和剂局方 E黄帝内经 8我国最早的药典是 9 我国现存第一部医药经典著作是 10我国历史上第一部中药制剂规范是 11我国现存最早的本草专著是 1214 A备急千金翼方 B金匾要略和伤寒论 C肘后备急方 D汤液经 E本草经集注 12东汉张仲景著，记有 10 余种剂型及其制备方法 13唐代药王孙思邈著，设有制药总论专章 14梁代陶弘景著，提出以治病的需要来确定剂型，在序例中附有 “合药分剂料理法则 ” 1518A药品卫生标准 B
6、中华人民共和国药典 2005 版 C中药制剂手册 D中药方剂大辞典 E全国中成药处方集 15集古今方剂之大成，收集方剂近 10 万种 16一个国家记载药品质量规格、标准的法典 17收载成方 6000 余种中成药 2700 余种，是又一次的中成药大汇集 18收载了 新修订的中药各剂型的微生物限度标准 1922A膜剂 B膏药 C注射剂 D吸入剂 E甘油剂 19按物态分类属于固体制剂的是 20按分散系统分类属于真溶液的是 21按给药途径和方法分类属于皮肤给药的 是 22按制法分类属于灭菌制剂的是 2325 A GMP B GLP C GSP D GAP E GCP 4 23药品生产质量管理规范 24
7、中药材生产质量管理规范 25药品非临床研究质量管理规范 三、 X 型题 1下列具有法律约束力的药剂工作依据为 A药典 B中药药剂大辞典 C部颁药品卫生 标准 D药品管理法 E局颁标准 2中药剂型选择的基本原则是 A根据药物性质 B结合生产条件 C根据方便服用的要求 D满足适于携带便于运输利于贮藏的需要 E根据疾病防治需要 3有关中药药剂学叙述中，正确的是 A是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应等内容的综合性应用技术科学 B中药药剂学是中医药学的重要组成部分 C是一门既有中医药特色，又反映当代先进技术水平的科学 D主要与现代制药理论技术密切相
8、关，与临床用药无关 E包括中药制剂学 和中药调剂学 4药典规定药品的质量标准、制备要求、鉴别、杂质检查、含量测定、功能主治及用法用量等，分别由以下几大部分组成 A凡例 B正文 C附录 D索引 E制剂通则 5中药药剂学的基本任务主要为 A学习、继承、整理和掌握传统中医药学理论、经验和技术 B在中医药理论指导下运用现代科学技术研究开发中药新剂型、新制剂 C健全中药制剂的质量标准体系，不断提高中药制剂质量水平 D加强中药剂型基础理论研究和中药制剂系统工程研究，加速现代化进程 E熟悉国家有关政策法规，合理指导研究、生产、经营等工作 参考答 案 一、 A 型题 1.E、 2.A、 3.E、 4.D、 5
9、.B、 6.D、 7.A、 8.B、 9.C、 10.C、 11.B、 12.C、 13.D 二、 B 型题 1.C、 2.B、 3.C、 4.A、 5.B、 6.A、 7.B、 8.D、 9.E 、 10.D、 11.B、 12.B、 13.A、 14.E、 15.D 16.B、 17.E、 18.B、 19.A、 20.E、 21.B、 22.C 23.A、 24.D、 25.B 三、 X 型题 1.ACDE、 2.ABCDE、 3.ABCE、 4.ABCD、 5.ABCDE 四、 第二章 药剂卫生 一、 A 型题 1下列有 关药品卫生的叙述错误的是 A各国对药品卫生标准都作严格规定 B药
10、剂被微生物污染，可能使其全部变质 ， 腐败，甚至失效，危害人体 C我国中华人民共和国药典 2005 年版一部附录，对中药各剂型微生物限度标准作了严格规定 D药剂的微生物污染主要由原料 ， 辅料造成 E制药环境空气要进行净化处理 5 2适用于滴眼液配液滤过灌封的生产环境空气净化级别为 A 10 0000 级 B 50 000 级 C 10 000 级 D 100 级 E 10 级 3适用于大体积（ 50ml）注射剂滤过 灌封的环境空气净化级别为 A 100 000 级 B 50 000级 C 10 000 级 D 100 级 E 10 级 4含部分药材原粉的片剂，每克含细菌不得超过 A 30 0
11、00 个 B 10 000 个 C 5 000 个 D 1 000 个 E 100 个 5不得检出霉菌和酵母菌的是 A云南白药 B复方丹参片 C清开灵口服液 D狗皮膏 E珍珠明目滴眼液 6含部分药材原粉的颗粒剂，每克含霉菌数不得超过 A 10 000 个 B 5 000 个 C 1 000 个 D 500 个 E 100 个 7不含药材原 粉的液体制剂，每毫升含细菌数不得超过 A 1000 个 B 500 个 C 200 个 D 100 个E 0 个 8不含中药原粉的胶囊剂 、 片剂 、 颗粒剂 ， 细菌，霉菌数每克 分别 不得超过 A 1000， 100 B 10000， 500 C 100
12、0， 200 D 10000， 100 E 1000， 500 9在一定温度下灭菌，微生物死亡速度符合哪一级动力学方程 A零级 B一级 C二级 D Michaelis-Menten E 以上都不是 10 F 值的意义是 A一定温度产生的灭菌效果与 121 产生的灭菌效力相同时所相当的时间 B一定时间间隔内测定实际灭菌温度 C实际灭菌温度 D一定温度产生的灭菌效果与 126 产生的灭菌效力相同时所相当的时间 E一定温度下杀死容器中全部微生物所需的时间 11 Z 值反映的是 A温度 ( ) 6 B时间 (t) C灭菌方法 D灭菌设备 E灭菌数量 12为确保灭菌效果，在生产实际中一般要求 F0 值为
13、 A F0=8 B F0=812 C F0=815 D F012 E F0 8 13 D 值是指在某一温度，杀死被灭菌物中多少微生物所需的时间A 90%B 80%C 70%D 60%E 99%14热压灭菌法的最佳灭菌条件是 A 121.5 ， 98.0kPa, 20min, F0 12 B 115.5 ， 68.6 kPa, 20min, F0 12 C 115.5 ， 68.6kPa, 30min, F0 8 D 126.5 ， 98.0kPa, 15min, F0 12 E 120.5 ， 98.0kPa, 20min, F0=81215对热压灭菌法叙述正确的是 A用过热蒸汽杀灭微生物 B
14、大多数药剂宜采用热压灭菌 C是灭菌效力最可靠的湿热灭菌法 D不适用于手术器械及用具的灭菌 E通常温度控制在 160 170 16下列叙述滤过除菌不正确的是 A滤材孔径须在 0.22m 以下 B本法不适于生化制剂 C本法属物理灭菌法，可机械滤除活的或死的细菌 D本法同时除去一些微粒杂质 E加压和减压滤过均可采用，但加压滤过较安全 17最好用哪个波长的 紫外线进行灭菌 A 365nm B 245nm C 254nm D 250nm E 286 nm18必须配合无菌操作的灭菌方法是 A微波灭菌 B滤过除菌 C干热空气灭菌 D紫外线灭菌 E流通蒸汽灭菌法 19不能 保证 完全杀灭所有细菌芽胞的灭菌方法
15、是 A流通蒸汽灭菌法 B低温间歇灭菌法 C 0.22m 以下微孔滤膜滤过 D热压灭菌法 7 E辐射灭菌法 20能滤过除菌的是 A砂滤棒 B G5 垂熔玻璃滤器 C 0.45um 微孔滤膜 D板框压 滤机 E G6 垂熔玻璃滤器 21应采用无菌操作法制备的剂型是 A胶囊剂 B粉针剂 C片剂 D糖浆剂 E口服液 22用具表面和空气灭菌 宜 采用 A气体灭菌 B微波灭菌 C干热空气灭菌 D紫外线灭菌 E流通蒸汽灭菌法 23下列不宜采用热压灭菌法灭菌的物品是 A输液剂 B手术器械 C垂熔玻璃滤器 D口服液 E软膏剂 24属于湿热灭菌法的是 A紫外灭菌法 B流通蒸汽灭菌法 C甲醛蒸汽灭菌法 D滤过除菌法
16、 E甲酚皂溶液灭菌 25下面灭菌方法中，属于化学灭菌法的是 A干 热灭菌法 B紫外线灭菌法 C甲醛溶液加热熏蒸法 D火焰灭菌法 E热压灭菌法 26下列关于化学灭菌法的叙述，错误的是 A 0.1新洁尔灭溶液可用于物体表面 消毒 B甲醛蒸汽熏蒸可用于空气灭菌 C 75乙醇可用于器具的表面消毒 D环氧乙烷可用于包装后的固体药料灭菌 E苯甲酸钠为常用防腐剂，适用于 pH 4 的药液防腐 27指出下述药物中的气体杀菌剂 A苯甲酸 B 75乙醇 C山梨酸 D甲醛 E尼泊金乙酯 28凡士林应选用什么方法 灭菌 8 A湿热灭菌 B滤过除菌 C干热空气灭菌 D紫外线灭菌 E环氧乙烷灭菌 29以下关于防腐剂使用的
17、叙述，错误的是 A苯甲酸在偏酸性 (pH 4 以下 )的药液 中防腐效果较好 B山梨酸可用在含吐温 -80 的药液中 C尼泊金乙酯不宜用在含吐温 -80 的药液中 D为避免酯的水解，制备时对羟基苯甲酸乙酯应加于冷药液中 E 山梨酸对细菌和霉 菌均有较强抑菌效果 30以下防腐剂常用量范围，错误的是 A苯甲酸的一般用量为 0.1%0.25% B山梨酸一般用量为 0.15%0.2% C pH 超过 5 时，苯甲酸用量不得少于 0.5% D对羟基苯甲酸酯类一般用量为 0.l%0.25% E对羟基苯甲酸酯类一般用量为 0.0l%0.25%31尼泊金类是 A对羟基苯甲酸酯 B苯甲酸酯 C聚乙烯类 D聚山梨
18、酯 E山梨酸钾 32下列物品中，没有防腐作用的是 A 30%甘油 B 0.25%山梨酸钾 C 0.2%对羟基苯甲酸丁酯 D 1%吐温 -80 E 0.15%苯甲酸 二、 B 型题 14 A霉菌数 100 000 个 /g B细菌数 30 000 个 /g C细菌数 10 000 个 /g D细菌数 1 000 个 /g E细菌数 100 个 /g1不含药材原粉的口服制剂含菌数： 2含药材原粉的片剂含菌数 3含药材原粉的丸剂含菌数 4含豆豉神曲等发酵成分的制剂含菌数 58 A 100000 个 B 30000 个 C 10000 个 D 1000 个 E 500 个 5含中药原粉的丸剂，每 1g
19、 中含细菌数不得超过 9 6含中药原粉的 口服 制剂每 1 ml 中含细菌数不得超过 7含中药原粉 的散剂，每 1g 中含细菌数不得超过 8含豆豉神曲等发酵成分 的口服制剂 ，每 1g 中含细菌数不得超过 912 A霉菌和酵母菌数 1000 个 /g B霉菌和酵母菌数 500 个 /g C霉菌和酵母菌数 100 个 /g D霉菌和酵母菌数 10 个 /g E霉菌和酵母菌数 0个 /g9含药材原粉或不含药材原粉的制剂 10含豆豉神曲等发酵成分的固体制剂 11耳鼻及呼吸道给药制剂 12眼部给药制剂 1316 A 灭菌 B 消毒 C 无菌 D 抑菌 E 除菌 13杀死所有微生物繁殖体和芽胞的过程是
20、14没有任何活的微生物存在称 15杀灭病原微生物的过程是 16抑制微生物发育繁殖的作用是 1720 A热压灭菌 B火焰灭菌 C微孔滤膜过滤 D辐射灭菌 E紫外线灭菌 17包装车间空气可用的灭菌方法 18已密封的整箱的药品可用的灭菌方法19灌装前甲肝疫苗可用的灭菌方法 20耐 湿 热药物的灭菌方法 21-24 A非层流 型洁净空调系统 B层流型洁净空调系统 C 100 级 D 10000 级 E 100000 级 21送入的空气属紊流状气流 22微生物允许数为浮游菌 5/m3 23室内空气可达很高洁净度，可避免粉末交叉污染 24微生物允许数为浮游菌 500/m3 2528 A 100 级洁净厂房
21、 B 1000 级洁净厂房 C 10000 级洁净厂房 D 50000 级洁净厂房 E 100000 级洁净厂房 25无菌而又不能在最后容器中灭菌的药品配液及灌封的场所应为 26不能热压灭菌的口服液配液滤过灌封生产操作的场所 为 27片剂 、 胶囊剂的生产操作的场所为 28粉针剂的分装操作的场所为 2932 10 A高速热风灭菌法 B低温间歇灭菌法 C用 G6 垂熔玻璃滤器 D 60Co- 射线灭菌法 E过氧醋酸蒸汽熏蒸法 29属于干热灭菌法的是 30属于湿热灭菌法的是 31属于化学灭菌法的是 32属于辐射灭菌法的是 33 37 A 250 ，半小时以上 B 160170 ， 2 4 小时 C
22、 100 ， 45 分钟 D 6080 ， 1 小时 E 115 ， 30 分钟，表压 68.7 kPa 33活性炭灭菌用 34破坏热原用 35热压灭菌用 36 12ml 的注射剂 或 规格为 10 ml 的口服液灭菌用 37玻璃安瓿灭菌用 37 39 A甲醛蒸汽 B环氧乙烷 C苯甲酸 D洁尔灭 E山梨酸 38操作室空气灭菌宜用 39塑料袋装的供填充胶囊用的药粉的灭菌宜用 40纸塑包装的颗粒剂灭菌宜用 41 pH 值近中性糖浆的防腐宜用 42含增溶剂吐温 -80 的口服液的防腐宜用 43 47 A滤过除菌法 B热压灭菌 法 C辐射灭菌法 D煮沸灭菌法 E微波灭菌法 43密封包装的干燥固体制剂灭菌宜用 44极性分子吸收电磁波使分子间摩擦升温而灭菌 的 方法 45去除活的或死的细菌体得到无菌药液的方法 46利 用 射线 射线灭杀细菌的方法 4751 A苯甲酸类 B尼泊金类 C山梨酸钾 D 75%乙醇 E 洁尔灭 47应在 pH4 以下药液中使用 48可用作消毒剂 49与各种酯合用效果更佳 50 阳离子表面活性剂类消毒剂 三、 X 型题 1中国药典一部附录对口服制剂的微生物限 度标准要求为 A不得检出绿脓杆菌 B不得检出金黄色葡萄球菌 C每 1g 或 1ml 不得检出大肠埃希菌
