山东发放医疗器械经营企业许可证公示.DOC

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资源描述

1、山东省发放医疗器械经营企业许可证公示(第 2011028 号)根据医疗器械监督管理条例及医疗器械经营企业许可证管理办法规定,依照山东省医疗器械经营企业许可证管理办法实施细则,经现场核查,以下企业符合规定要求,拟予发放医疗器械经营企业许可证,现予以公示,公示期 5 天,自 2011 年 5 月 25 日至 2011 年 5 月 29 日止。请社会各界予以监督。监督电话:0531-88562072 传真:0531-88937760 通信地址:济南市解放路 11 号 邮编:250013山东省食品药品监督管理局二一一年五月二十五日企业名称 经营范围 注册地址 仓库地址 法定代表人 企业负责人 质量管理

2、人 现场核查 时 间 组织现场核查部门 现场核查 人 员济南北海医疗器械有限公司二三类:6840 体外诊断试剂 济南市市中区英雄山路 84 号名商广场 B 座2-805济南市市中区英雄山路84 号名商广场 B 座 2-805吴正云 吴正云 李少卿 2011-5-20 济南局 李汝涛白树范山东国投科贸有限公司二三类:6840 体外诊断试剂二三类:6815 注射穿刺器械 6823医用超声仪器及有关设备 6828 医用磁共振设备 6830 医用 X 射线设备 6831 医用 X 射线附属设备及部件 6845 体外循环及血液处理设备 6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器具 6866 医用高分子材料

3、及制品二类:6840 临床检验分析仪器济南市历下区解放东路 56 号金泉大厦 A 座503 号济南市历下区解放东路北侧,政法学院东门附近二炼铁辅料车间厂房南斗楼;历下区解放东路 56 号金泉大厦 A 座902 室部分王玉芳 王玉芳 马成勇 2011-5-19 济南局 白树范 张宁济南迦陵医疗器械有限公司二三类:6821 医用电子仪器设备6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备(6822-1 角膜接触镜及护理用液除外)6823 医用超声仪器及有关设备 6824 医用激光仪器设备 6825医用高频仪器设备 6826 物理治疗及康复设备 6830 医用 X 射线设备 6833 医用核素设备 6854

4、 手术室、急救室、诊疗室设备及器具 6866医用高分子材料及制品(一次性使用无菌医疗器械除外)二类:6807 胸腔心血管外科手术器械 6810 矫形外科(骨科)手术器械 6812 妇产科用手术器械 6815 注射穿刺器械 6831 医用 X 射线附属设备及部件 6840 临床检验分析仪器(体外诊断试剂除外)6841 医用济南市市中区同福商城 A 段北 419 室济南市市中区同福商城A 段南 406室张瑞丽 张瑞丽 李伟 2011-5-19 济南局白树范黄鹏赵伟化验和基础设备器具 6856 病房护理设备及器具 6857 消毒和灭菌设备及器具 6870 软件济南九洋鼎泰仪器有限公司二三类:6821

5、 医用电子仪器设备6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备(6822-1 角膜接触镜及护理用液除外)6840 临床检验分析仪器(体外诊断试剂除外)二类:6825 医用高频仪器设备6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器具 6856 病房护理设备及器具6864 医用卫生材料及敷料济南市历城区山大南路 9-2号 626 室济南市历城区山大南路9-2 号 628 室季永华 季永华 李培军 2011-5-23 济南局白树范闫京明唐明济南威达生物技术有限公司增加二三类:6840 体外诊断试剂二三类:6864 医用卫生材料及敷料二类:6840 临床检验分析仪器6858 医用冷疗、低温、冷藏设备及器具济南市

6、槐荫区二环西路美里湖街道办事处西沙东区办公楼 7 号楼 2 单元 301 室济南市槐荫区二环西路美里湖街道办事处西沙东区办公楼7 号楼 2 单元301 室杨超 杨超 王刚 2011-5-18 济南局 华文俊李汝涛济南华晨医疗设备有限公司二三类:6821 医用电子仪器设备6823 医用超声仪器及有关设备6824 医用激光仪器设备 6825 医用高频仪器设备 6828 医用磁共振设备 6830 医用 X 射线设备 6845 体外循环及血液处理设备 6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器具二类:6827 中医器械 6840 临床检验分析仪器(体外诊断试剂除外)6857 消毒和灭菌设备及器具 685

7、8医用冷疗、低温、冷藏设备及器具 6866 医用高分子材料及制品济南市高新区世纪大道 15612号理想 2 想园1 号楼 1001 室济南市高新区世纪大道15612 号理想2 想园 1 号楼1001 室吕成强 吕成强 郝杰 2011-5-23 济南局白树范闫京明唐明济南瑞康泰科技有限公司二三类:6821 医用电子仪器设备6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备(6822-1 角膜接触镜及护理用液除外)6823 医用超声仪器及有关济南市高新区华阳路 70 号三层 301、302 室济南市高新区华阳路 70号一层 101室于世忠 于世忠 孙晓梅 2011-5-23 济南局白树范孙东朱树学设备 68

8、25 医用高频仪器设备 6830医用 X 射线设备 6845 体外循环及血液处理设备 6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器具二类:6801 基础外科手术器械6803 神经外科手术器械 6807 胸腔心血管外科手术器械 6820 普通诊察器械 6824 医用激光仪器设备6826 物理治疗及康复设备 6831 医用 X 射线附属设备及部件 6833 医用核素设备 6840 临床检验分析仪器(体外诊断试剂除外)6856 病房护理设备及器具 6857 消毒和灭菌设备及器具 6864 医用卫生材料及敷料 6865 医用缝合材料及粘合剂山东中银有限公司二三类:6815 注射穿刺器械 6866医用高分子

9、材料及制品二三类:6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备(6822-1 角膜接触镜及护理用液除外)6823 医用超声仪器及有关设备 6824 医用激光仪器设备 6825 医用高频仪器设备 6830医用 X 射线设备 6845 体外循环及血液处理设备 6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器具 6858 医用冷疗、低温、冷藏设备及器具二类:6801 基础外科手术器械6810 矫形外科(骨科)手术器械6820 普通诊察器械 6821 医用电子仪器设备 6826 物理治疗及康复设备 6827 中医器械 6840 临床检验分析仪器(体外诊断试剂除外)6855口腔科设备及器具 6856 病房护理设备及

10、器具济南市历下区经十路 18877号山东省劳动研究所办公楼西楼二楼济南市天桥区黄岗工业园一区 15-37号夏虹 夏虹 王良斌 2011-5-19 济南局 李汝涛白树范济南斯诺斯曼医疗科技有限公司二三类:6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备(6822-1 角膜接触镜及护理用液除外)6823 医用超声仪器及有关设备二类:6820 普通诊察器械 6826 物理治疗及康复设备 6840 临床检验分析仪器(体外诊断试剂除外)济南市高新区世纪大道 15612号理想嘉园 1号楼 1501 室济南市高新区世纪大道15612 号理想嘉园 1 号楼1501 室孙玉生 孙玉生 刘鲸娇 2011-5-23 济南局

11、白树范闫京明唐明济南金卫医药科技开发中心有限公司二三类:6823 医用超声仪器及有关设备 6845 体外循环及血液处理设备 6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器具 6866 医用高分子材料及制品(一次性使用无菌医疗器械除外)二类:6840 临床检验分析仪器(体外诊断试剂除外)济南市槐荫区新沙北路 7 号办公楼 3 楼 303济南市槐荫区新沙北路7 号办公楼 3楼 304 杨忠祥 赵超 李昂 2011-5-23 济南局 白树范 唐明王恒济南汇高商贸有限公司二三类:6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备(6822-1 角膜接触镜及护理用液除外)6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器具二类:

12、6808 腹部外科手术器械6812 妇产科用手术器械 6866 医用高分子材料及制品济南市天桥区西洛河路 29 号202 室济南市天桥区西洛河路29 号 203 室代华义 代华义 杨程宇 2011-5-23 济南局白树范袁林李艳丽济南凯信博锐商贸有限公司二三类:6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器具二类:6801 基础外科手术器械6821 医用电子仪器设备 6823 医用超声仪器及有关设备 6825 医用高频仪器设备 6826 物理治疗及康复设备 6827 中医器械 6840 临床检验分析仪器(体外诊断试剂除外)6856 病房护理设备及器具 6864 医用卫生材料及敷料济南市槐荫区经六路小

13、纬六路 362 号北楼602 室济南市槐荫区经六路小纬六路 362号北楼 604室 谢传英 谢传英 赵鹏 2011-5-23 济南局 白树范 唐明王恒济南格瑞医疗器械有限公司二三类:6815 注射穿刺器械(一次性使用无菌医疗器械除外)6866 医用高分子材料及制品(一次性使用无菌医疗器械除外)6823 医用超声济南市天桥区北坦新菜市街17 号楼 13-C3室济南市天桥区北坦新菜市街 17 号楼13-C3 室刘宁 王甲文 王群力 2011-5-23 济南局白树范袁林李艳丽仪器及有关设备 6864 医用卫生材料及敷料济南盈润医疗器械有限公司三类:6846 植入材料和人工器官;二、三类:6810 矫

14、形外科(骨科)手术器械、6845 体外循环及血液处理设备、6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器具、6830 医用 X 射线设备、6864 医用卫生材料及敷料、6825 医用高频仪器设备济南市槐荫区美里湖办事处美里花园 1 号楼前 9 号门头房 1 楼济南市槐荫区美里湖办事处美里花园 1 号楼前9 号门头房 1楼薛刚 薛刚 仲剑锋 2011-5-20 济南局 李汝涛白树范山东迪康药业有限公司增加三类:6846 植入材料和人工器官、6877 介入器材济南市历城区二环东路中段3966 号东环国际广场 D 座903 室济南市历城区二环东路中段 3966 号东环国际广场 D 座 903室邓欣 邓欣

15、张明朗 2011-5-23 济南局 白树范青岛祥泰药庄连锁有限公司二、三类:6815 注射穿刺器械、6866 医用高分子材料及制品、6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备、(塑形角膜接触镜除外) 、6825 医用高频仪器设备、6830 医用 X 射线设备、6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器具、6865 医用缝合材料及粘合剂;二类:6840 临床检验分析仪器(体外诊断试剂除外) 、6801 基础外科手术器械、6808 腹部外科手术器械、6810 矫形外科(骨科)手术器械、6821 医用电子仪器设备、6823 医用超声仪器及有关设备、6826 物理治疗及康复设备、6827 中医器械、6841

16、 医用化验和基础设备器具、6864 医用卫生材料及敷料青岛即墨市栗行街 1 号青岛即墨市栗行街 1 号孙典雷 孙典雷 王翠翠 2011-5-9 青岛市 孙艳霞莱芜市百康商贸有限公司二、三类:6815 注射穿刺器械(一次性使用无菌医疗器械除外) ;6821 医用电子仪器设备、6864 医用卫生材料及敷料、6865 医用缝合材料及粘合剂;二类:6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器具莱芜市董花园村华安街 16 号莱芜市董花园村华安街16 号吴红霞 吴红霞 亓斌 2011-5-23 莱芜局 刘继红 狄泉青岛宝康伟业医疗器械有限公司二、三类:6830 医用 X 射线设备、6854 手术室、急救室、诊

17、疗室设备及器具、6863 口腔科材料、6864医用卫生材料及敷料;二类:6821 医用电子仪器设备、6823 医用超声仪器及有关设备、6831 医用 X 射线附属设备及部件、6841 医用化验和基础设备器具、6866 医用高分子材料及制品青岛市市南区盐城路 8 事情1904 户青岛市市南区盐城路 8事情 1904 户杨晨光 杨晨光 牟传科 2011-5-18 青岛局 闫立明 张丽青岛鑫升实业有限公司二、三类:6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器具;二类:6821 医用电子仪器设备、6821 医用电子仪器设备、6864 医用卫生材料及敷料、6827 中医器械青岛市市北区上清 路 8 号 1号

18、楼 1 层青岛市市北区上清 路 8号 1 号楼 1层周钦美 洪波 李乃滨 2011-5-9 青岛局 何振山青岛泽明医疗技术有限公司二、三类:6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备、 (6822-1 角膜接触镜及护理用液除外) ;二类:6804 眼科手术器械青岛市市南区江西路 106 号1 单元 1001 户青岛市市南区江西路 106号 1 单元1001 户曾志群 曾志群 李英斌 2011-5-9 青岛局 张丽王晓泰安市朗博医达医疗设备有限公司三类:6828 医用磁共振设备、二、三类:6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备(角膜接触镜及护理用液除外) 、6840 临床检验分析仪器、 (体外诊

19、断试剂除外) 、6866医用高分子材料及制品、 (一次性使用无菌医疗器械除外) 、6821 医用电子仪器设备、6823 医用超声仪器及有关设备、6824 医用激光仪器设备、6825 医用高频仪器设备、6826 物理治疗及康复设备、6830泰安市南关大街 43 号泰安市南关大街 43 号浩松 陈雷 杨振鹏 2011-5-9 泰安局 张仁泽王姗姗医用 X 射线设备、6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器具、6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具、6863 口腔科材料、6864 医用卫生材料及敷料、6865 医用缝合材料及粘合剂、6870 软件;二类:6801 基础外科手术器械、6803 神经外科

20、手术器械、6808 腹部外科手术器械、6809 泌尿肛肠外科手术器械、6810 矫形外科(骨科)手术器械、6820 普通诊察器械、6827 中医器械、6931 医用 X 射线附属设备及部件、6841 医用化验和基础设备器具、6856 病房护理设备及器具、6857 消毒和灭菌设备及器具泰安金鼎医疗器械有限公司三类:6828 医用磁共振设备、二、三类:6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备(角膜接触镜及护理用液除外) 、6840 临床检验分析仪器(体外诊断试剂除外) 、6866医用高分子材料及制品(一次性使用无菌医疗器械除外) 、6821 医用电子仪器设备、6823 医用超声仪器及有关设备、68

21、24 医用激光仪器设备、6825 医用高频仪器设备、6826物理治疗及康复设备、6830 医用X 射线设备、6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器具、6857 消毒和灭菌设备及器具、6863 口腔科材料;二类:6820 普通诊察器械、6827中医器械、6831 医用 X 射线附属设备及部件、6855 口腔科设备及器具、6858 医用冷疗、低温、冷藏设备及器具泰安市南关大街 10 号泰安市南关大街 10 号韩强 韩强 商广涛 2011-4-11 泰安局 何召允 徐媛淄博惠思瑞医疗科技有限公司二、三类:6821 医用电子仪器设备、6825 医用高频仪器设备、6830 医用 X 射线设备、6832

22、 医用高能射线设备、6833 医用核素设备、6845体外循环及血液处理设备、6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器具、6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备(6822-1 角膜接触镜及护理用液) ;二类:6823 医用超声仪器及有关设备、6857 消毒和灭菌设备及器具淄博市高新开发区中润大道 129 号新桥商务楼 5003、5024室淄博市高新开发区中润大道 129 号新桥商务楼5 楼 9 号仓库王玉洁 王玉洁 李德章 2011-5-20 淄博市 范建华丁新杰青州元大医疗器械有限公司二、三类:6830 医用 X 射线设备、6831 医用 X 射线附属设备及部件;二类:6823 医用超声仪器

23、及有关设备、6840 临床检验分析仪器(体外诊断试剂除外)潍坊青州市王府购物广场二号楼三层 J 区12 号潍坊青州市王府购物广场二号楼三层 J 区 13 西号冯建琦 冯建琦 韩世伟 2011-5-12 潍坊市 罗志俊 牛蒙山东省济宁德和商贸有限公司二、三类:6865 医用缝合材料及粘合剂、6821 医用电子仪器设备;二类:6826 物理治疗及康复设备、6840 临床检验分析仪器、6857 消毒和灭菌设备及器具、6864 医用卫生材料及敷料济南宁市中区车站西路凤凰城商业街中段济南宁市中区车站西路凤凰城商业街中段 徐存英 徐存英 薛飞 2011-5-16 济宁局胡国梁李函烟台一诺医疗器械有限公司二

24、、三类:6815 注射穿刺器械、6866 医用高分子材料及制品、6810矫形外科(骨科)手术器械、6821医用电子仪器设备、6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备、6823 医用超声仪器及有关设备、6824 医用激光仪器设备、6825 医用高频仪器设备、6830 医用 X 射线设备、6833 医用核素设备、6845 体外循环及血液处理设备、6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器具;二类:6846 植入材料和人工器官、6801 基础外科手术器械、6802 显烟台市芝罘区世裕路 5 号烟台市芝罘区世平路 116号付 2 号、世裕路 5 号孙新杰 孙新杰 曲绍文 2011-5-10 烟台局 王少

25、华于义鸿微外科手术器械、6803 神经外科手术器械、6804 眼科手术器械、6805耳鼻喉科手术器械、6806 口腔科手术器械、6807 胸腔心血管外科手术器械、6808 腹部外科手术器械、6809 泌尿肛肠外科手术器械、6812妇产科用手术器械、6820 普通诊察器械、6826 物理治疗及康复设备、6827 中医器械、6831 医用 X 射线附属设备及部件、6841 医用化验和基础设备器具、6855 口腔科设备及器具、6856 病房护理设备及器具、6857 消毒和灭菌设备及器具、6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具、6870 软件滨州中旺商贸有限公司三类:6846 植入材料和人工器官、68

26、77 介入器材;二、三类:6823 医用超声仪器及有关设备、6865 医用缝合材料及粘合剂;二类:6864 医用卫生材料及敷料、6808 腹部外科手术器械、6810 矫形外科(骨科)手术器械滨州市渤海十路新天地综合楼二层商铺 26号滨州市渤海十路新天地综合楼二层商铺 26 号 李秀美 李秀美 刘祥哲 2011-5-19 滨州局 董海涛杨锟菏泽市顺达医疗器械有限公司二、三类:6821 医用电子仪器设备、6823 医用超声仪器及有关设备、6825 医用高频仪器设备、6826 物理治疗及康复设备、6830 医用 X射线设备、6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器具、6864 医用卫生材料及敷料、6865 医用缝合材料及粘合剂、6866 医用高分子材料及制品(一次性使用无菌医疗器械除外);二类:6831 医用 X 射线附属设备及部件、6840 临床检验分析仪器(体外诊断试剂除外) 、6841 医用菏泽市鄄城县鄄二路南段路东 368 号菏泽市鄄城县鄄二路南段路东 368号辛兰香 辛兰香 邵晓杰 2011-522 菏泽局 南文艺李明文

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