药品说明书和标签管理规定试题.docx

药品说明书和标签管理规定试题 药品说明书和标签管理规定试题 一、填空：(每空_分，共_分) 1.药品说明书和标签由( )予以核准。 2.药品的标签应当以( )为依据，其内容不得超出( )的范围，不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的( )和( )。 3.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有( )。 4.药品说明书和标签应当使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字， 5.增加其他文字对照的，应当以( )表述为准。 6.出于保护公众健康和指导正确合理用药的目的，药品生产企业可以主动提出在药品说明书或者标签上加注( )，国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业在说明书或者标签上加注警示语。 7.药品说明书的具体格式、内容和书写要求由( )制定并发布。 8.药品说明书( )和修改日期应当在说明书中醒目标示。 9.药品