1、IATF16949:2016新版理解与实战,一、IATF16949:2016理论思想,二、汽车行业的术语和定义,三、标准基础理解,四、新版认证,02,PART 1,一、IATF16949:2016理论思想,理论思想（精髓-1）：与精益六西格玛的理论融合,The goal of Automotive QMS standard:,理论思想（精髓-2）：质量管理原则的实践,Quality Management Principles:,理论思想（精髓-3）：基于PDCA循环与风险思维的过程方法,过程方法模式图解,例如：市场分析/顾客要求;询价/投标订单/需求产品/过程的设计产品/过程的验证/确认产品生
2、产产品交付付款保修/服务售后活动/顾客反馈等AIAG汽车工业行动集团TS 16949指南手册,1. 顾客导向过程COPCustomer Oriented Process定义：任何与组织及其顾客接口直接 相关的过程，包括来自于顾客的输入 以及面向顾客的输出过程。,11,IATF16949:2016 过程方法应用,2. 支持过程SPSupport Process定义：支持实现顾客导向过程（COP）功能的过程。例如：文件和记录、检验和试验、设 备和工装管理、培训、采购、监视和 测量设备、物流仓储等,3. 管理过程MPManagement Process定义：支持过程的一种表现形式，顾客导向的输入和输
3、出交接处的过程。保证过程实现增值，保证过程间和过程与顾客间相互沟通和行使管理职责的过程。例如：内部审核、管理评审、绩效分析、风险评价、纠正措施、预防措施、应急计划 、持续改进等,12,例：顾客导向过程（COP）章鱼图,基于风险的思维,风险案例：2007年空客公司发布其2007年度财报，由于A380客机延期交付，空客2007年亏损8.81亿欧元。其原因是：为彻底解决A380机身前段和后段电线圈的安装问题，空客虽然对由此带来的工作量进行了评估，但低估了改进工作需要的时间导致不能交付而赔付的风险。,02,二、汽车行业的术语和定义,PART 2,汽车行业术语和定义的变化,配件 accessory pa
4、rt在交付给最终顾客之前（或之后），与车辆或动力总成以机械或电子方式相连的顾客指定的附加邮件（如：定制地垫、车厢衬、轮罩音响系统加强件、天窗、尾翼、增压器等等）。产品质量先期策划（APQP） advanced product quality planning (APQP)对开发某一满足顾客要求的产品或服务提供支持的产品质量策划过程：APQP对开发过程具有指导意义。并且是组织与其顾客之间共享结果的标准方式:APQP涵盖的项目包括设计稳健性，设计试验和规范符合性，生产过程设计、质量检验标准，过程能力，产品包装、产品试验和操作员培训计划。 售后市场零件 afetermarket part并非由0EM
5、为服务件应用而采购或放行的替换零件，可能按照或未按照原始设备规范进行生产。 授权 authorization对某（些）人的成文许可，规定了其在组织内部授予或拒绝权限或制裁有关的权利和责任,挑战（原版）件 challenge(master)part具有已知规范、经校准并且可追溯到标准的零件，其预期结果（通过或不通过）用于确认防错装置或检具（如通止规）的功能性。控制计划 control plan对控制产品制造所要求的系统及过程的成文描述（见附录A）。顾客要求 customer requirements顾客规定的一切要求（如：技术、商业、产品及制造过程相关要求；一般条款与条件；顾客特定要求等等）。顾
6、客特定要求（CSR） customer-specific requirements(CSRs)对本汽车QMS标准特定条款的解释或与该条款有关的补充要求。,装配的设计（DFA） design for assembly(DFA)处于便于装配的考虑设计产品的过程。例如，若产品含较少零件，产品的装配时间则较短，从而减少装配成本。制造的设计（DFM）产品设计和过程策划的整合，用于设计出可简单经济地制造的产品。制造和装配的设计（DFMA）design for manufacturing and assembly两种方法的结合：制造的设计（DFM）- 为更易生产，更高产量及改进的质量优化设计的过程，装配的设
7、计（DFA）为减少出错风险；降低成本并更易装配的设计优化。,六西格玛设计（DFSS）design for six sigma(DFSS)系统化的方法、工具和技术、旨在稳健设计满足顾客期望并且能够在六西格玛质量水平生产的产品或过程的。具有设计职责的组织 design-responsible organization有权制定一个新的或更改现有的产品规范的组织。注：该职责包括在顾客指定的应用范围内，试验并验证设计性能。防错 error proofing为防止制造不合格产品而进行的产品和制造过程的设计及开发。升级过程 escalation process用于在组织内部强调或触发特定问题的过程，以便适当
8、人员可对这些情况作出相应并监控其解决。,故障树分析法（FTA） Fault tree analysis(FTA)分析系统非理想状态的演绎故障分析法：通过创建整个系统的逻辑框图，故障分析树分析法显示出各故障、子系统及冗余设计要素之间的关系。实验室 laboratory scope用于检验、试验或校准的设施、可能包括但不限于，化学、冶金、尺寸、物理、电性能或可靠性试验。实验室范围 laboratory scope包含下列内容的受控文件：实验室有资格进行的特定试验、评价或校准；用来进行上述活动的设备的清单；用来进行上述的方法和标准的清单。,制造 manufacturing制作或加工的过程生产原材料生
9、产件或服务件装配：或热处理、焊接、凃漆、电镀或其他表面处理服务。制造服务 manufacturing services试验、制造、分销部件和组件并未其提供维修服务的公司,多方论证方法 multi-disciplinary approach从可能会影响一个团队如何管理过程的所有相关方获取输入信息的方法，团队成员包括来自组织的人员，也可能包括顾客代表和供应商代表：团队成员可能来自组织内部或外部；若情况许可，可采用现有团队或特设团队；对团队的输入可能同时包含组织输入和顾客输入。未发现故障（NTF）no trouble found表示针对服务期间被替换的零件，经车辆或零件制造商分析，满足“良品件”的全
10、部要求（亦称为“未发现错误”或“故障未发现”）。外包过程 outsourced process内外部组织履行的一部分组织功能（或过程）。,周期性检修 periodic overhaul用于防止发生重大意外故障的维护方法，此方法根据故障或中断历史，主动停止使用某一设备或设备子系统，然后对其进行拆卸、修理、更换零件、重新装配并回复使用。预测性维护 predictive maintenance通过对设备状况实施周期性或持续监视来评价在役设备状况的一种方法或一套技术，以便预测应当进行维护的具体时间。超额运费 premium freight合同交付之外发生的超出成本或费用。注：它可能是由于方法、数量、未
11、按计划或延迟交付等原因引起的。预防性维护 preventive maintenance为了消除设备失效和非计划性生产中断的原因而策划的定期活动（基于时间的周期性检验和检修），它是制造过程设计的一项输出。,产品 product适用于产品实现过程产生的任何预期输出。产品安全 product safety与产品设计和制造有关的标准，确保产品不会对顾客造成伤害或危害。生产停工 production shutdown制造过程空闲的情况；时间跨度可从几个小时到几个月不等。反应计划 reaction plan检测到异常或不合格事件时，控制计划中规定的行动或一系列步骤。,外部场所 remote locatio
12、n支持现场并且为非生产过程发生的场所。服务件 service part按照OEM规范制造的，由OEM为服务件应用而采购或放行的替换件，包括再制造件。现场 site发生增值制造过程的场所。特殊特性 special characteristic可能影响安全性或产品法规符合性、可装配性、功能、性能、要求或产品的后续处理的产品特性或制造过程参数。特殊状态 special status一个顾客识别分类的通知，分配给由于重大质量或交付问题，未能满足一项或多项顾客的要求组织。,支持功能 support function对同一组织的一个（或多个）制造现场提供支持的（在现场或外部场所进行的）非生产活动。全面生产
13、维护 total productive maintenance一个通过为组织增值的机器、设备、过程和员工，维护并改善生产及质量体系完整性的系统。权衡曲线 trade-off curves用于理解产品各设计特性的关系并使其相互沟通的一种工具；产品一个特性的性能映射于Y轴，另一特性的性能映射于X轴，然后可绘制出一条曲线，显示产品相对于这两个特性的性能。权衡过程 trade-off process绘制并使用产品及其性能特性的权衡曲线的一种方法，这些特性确立了设计替代方案之间的顾客、技术及经济关系。,02,三、标准基础理解,PART 3,02,四、新版认证,PART 5,1,2,3,4,5,差距分析,
14、标准学习,文件更新,证据准备,认证审核,认证步骤：,导入方法：,1. 最早什么时候可以开始进行从ISO/TS 16949:2009到IATF 16949:2016的转换审核？可以开始进行IATF 16949:2016 转换审核（或者初次审核）的最早日期为2017年1月1日。2. 根据转换指导文件规定：组织不能同时进行针对IATF 16949的转移（transfer）审核和转换（transition）审核。那么，原先持有ISO/TS 16949 认证的组织，是否可以转移至新的认证机构并由新认证机构进行初次认证审核？如果组织持有有效的ISO/TS 16949:2009证书，根据转换指导文件规定：禁
15、止任何其它认证机构接受该组织作为新的客户。如果组织已经解除其与现有认证机构的合同，则不再持有ISO/TS 16949:2009证书，那么该组织可以转移到其它新的IATF认可的认证机构。,认证常见问题解答：,3. 在开始转换审核前，组织是否需要根据 IATF 16949进行管理评审？在IATF认可的认证机构对组织进行转换审核前，组织需要证明管理评审的所有要求均被满足。该证明应当通过一次全新的、依据IATF 16949:2016的管理评审来进行。不过，在进行转换审核时，该要求也可以通过以前已进行的按照ISO/TS 16949:2009要求的管理评审与针对IATF 16949:2016新增要求的补充
16、管理评审相结合来实现。4. 在开始转换审核前，组织是否需要根据IATF 16949进行全面的内部体系审核？在IATF认可的认证机构对组织进行转换审核前，组织需要通过一次全面的按照IATF 16949:2016要求进行的内部体系审核，以证明IATF 16949:2016的相关要求均被满足。不过，在进行转换审核时，这个要求也可以通过之前已经按照ISO/TS 16949:2009要求进行的全面的内审与针对IATF 16949:2016新增要求的补充内审相结合来实现。,5. 是否允许认证机构在开始转换审核之前进行预审核？不允许。不过，在开始审核前，认证机构可以提供最少半天的现场额外审核人天，以收 集并
17、评审遗漏的审核策划信息（具体参阅IATF相关转换审核要求）。6. 是否允许认证机构在开始转换审核之前进行差距分析？不允许。7. 在集团审核方案中，是否需要对每一个制造现场进行文件评审？需要。即使是在具有同样的质量管理体系的集团审核方案中，每个制造现场均需提供所要求的相关文件。8. 在开始转换审核前，组织是否需要根据IATF 16949的新流程收集12个月的数据？不需要。但按新版标准完成转版的汽车质量管理体系至少运行3个月。,9. 针对集团审核方案中的各制造现场，其转换审核是否允许减少一定的审核人天（例如，-20%、-30% 等）？允许，转换审核将根据与再认证审核相同的要求进行计算人天。10.
18、当一位认证机构的审核员，根据计划需要进行7个人天的审核，审核是否必须按照连续的自然日进行？例如，审核是否可以安排为周一至周五以及下一周的周一至周二？如果一位审核员的审核天数超过五天，应根据IATF规则条款5.7，必须按照连续自然日排程并进行现场审核。不过，对于转换审核，IATF允许按照该制造现场的连续工作日排程并进行现场审核。11. 根据该转换指导文件的要求，允许不止一位审核员参与转换审核。这些审核员是否能够继续参与后续的监督审核？参与过转换审核的审核团队的一位成员，将被允许作为审核组员参与后续的监督审核。,12. 对于组织的外部支持功能，如果在其相关制造现场进行转换审核前，未能完成基于IAT
19、F 16949的转换审核，那么负责评审针对该外部支持功能已完成的差距分析以及详细行动计划的审核员，应如何处理？首先，客户应该能够向认证机构的审核团队提供差距分析文件的副本，包括 当前最新的 行动计划（例如，时间表、所分配的职责和实施状态等）。这些信息将由审核员与审核 记录一并保留，作为该外部支持功能已掌握 IATF 16949标准的相关知识、已经根据新标 准要求完成对其现有体系的分析、且正在实施行动计划来消除差距的证据。以上信息对 于最后是否决定向该制造现场发放IATF 16949证书，是十分必要的支持。13. 如果一个或多个针对 IATF 16949的转换审核的不符合项在规定的时间期限内未被
20、100%解决或者被关闭，会对现有 ISO/TS 16949证书产生什么影响？认证机构须遵循 IATF规则5.11节的所有要求。在这种情况下，转换审核被认为“失败”， IATF数据库将作相应更新。认证决定为失效，这意味着ISO/TS 16949:2009 证书被撤回， 客户将不得不重新开始初次认证审核。,14. 如果制造现场已经获得ISO 9001:2015和ISO/TS 16949:2009认证，是否允许减少转换审核所需的审核人天？在这种情况下，不能进一步减少转换审核所需人天。唯一允许减少审核人天的可能情况 是，如果客户决定从ISO 9001:2015升版至IATF 16949，第二阶段审核天
21、数可减少30%。15. 认证机构能够针对 ISO 9001:2015和IATF 16949:2016补充要求分别进行单独审核吗？不允许。IATF 16949 不能被认为是一个可独立实施的质量管理体系标准，而应当作为ISO 9001:2015的补充与其共同实施。16. 2017 年10月1日之后，如果组织（具备有效的ISO/TS 16949证书）被要求进行特别审核（根据 IATF 规则 7.2节），该审核是基于ISO/TS 16949还是IATF 16949？特别审核的范围将是组织现有的认证的标准。在这种情况下，特别审核将基于ISO/TS 16949进行。,17. 如果组织已经与新的认证机构签订
22、合同来实施转换审核 在2016年8月10日， IATF发布“修订版转换指导文件”之前 组织是否被允许在这种例外情况下从 ISO/TS 16949转换至IATF 16949并且同时进行转移审核？现有已具备ISO/TS 16949认证的组织，其转换审核将仅由对组织进行ISO/TS 16949认证的现有认证机构进行。不过，IATF认可在2016年8月10日前已经签订的合同。在这种例外情况下，允许组织继续执行向新认证机构的转移流程，并进行针对 IATF 16949的转换。在此情况下，针对转移审核的所有要求均适用，不过，审核天数应等于第二阶段而不是等于再认证审核。认证机构需获得相关督导办公室许可才能进行转换审核，豁免申请应包含证明合同是在2016年8月10日当日或之前签订的相关证据。认证机构应使用豁免编号和以前的IATF号，将此次审核作为转换审核录入IATF数据库。,您的满意，是我们最大的心愿！,
