MACRO.泓域咨询 /青海关于成立医疗膜产品公司实施方案青海关于成立医疗膜产品公司实施方案xx投资管理公司报告说明随着医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械等法规的发布，以及一次性无菌医疗器械相关行业标准的修订，均对无菌医疗器械包装材料的生产环境及空气洁净度级别作出了明确规定，因此需要行业内的企业持续投入资金来满足洁净车间及其他厂房、设备等固定资产的需求。另一方面，由于国内企业生产的部分一次性无菌医疗器械是出口美国、欧洲、日本等发达国家的，而上述国家的质量标准均对医疗器械的包装材料作出了相应规定，因此需要行业内的企业具备一定的规模、医疗行业的经验以及资金、技术实力来保障包装材料符合发达国家的质量标准，才能确保灭菌包装的医疗器械能够通过上述国家的认证，从而拓宽海外销售市场。xx投资管理公司主要由xx（集团）有限公司和xxx有限公司共同出资成立。其中：xx（集团）有限公司出资490.00万元，占xx投资管理公司35%股份；xxx有限公司出资910万元，占xx投资管理公司65
