1、医疗机构麻醉药品、第一类精神药品使用管理标准操作规程（2016版）,李连瑞 2018.3.15,我院麻精药品品种,1.麻醉药品：是指连续使用后容易产生身体依赖性，能成瘾癖的药品2.第一类精神药品：指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用可以产生成瘾性的药品。麻醉药品、第一类精神药品简称为“麻精药品”。,我院麻精药品品种,1.麻醉药品品种：硫酸吗啡缓释片、盐酸哌替啶注射液、盐酸吗啡注射液、盐酸布桂嗪注射液、枸橼酸芬太尼注射液、注射用盐酸瑞芬太尼、枸橼酸舒芬太尼注射液。2.第一类精神药品品种：盐酸氯胺酮注射液。,总则,制订依据：中华人民共和国药品管理法、处方管理办法、麻醉药品和一类精神药
2、品管理条例、医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定.组织机构：麻精药品管理小组，在药事管理与药物治疗学委员会下设，由医务科、药剂科、护理部、保卫科参加，由分管负责人负责。,总则,采购药师：负责制定麻精药品采购计划。专管药师：负责麻精药品请领验收、储存、保管、发放，人员相对稳定。调剂药师：获得麻精药品处方调剂资格，为患者调剂麻精药品的药学专业技术人员.专管护士：病区、手术室、诊室中专门负责麻精药品管理的护士.双人双锁：保险柜的双锁（锁和密码）应分别保管，只有两名保管人员同时在场时，才能开启。,标准操作规程,1.医务科：负责授予、调整医师处方资格、药师调剂资格，留存相关人员的签字式样。2.药剂科
3、：负责将相关人员名单报送属地卫生行政部门，抄送属地药品监督部门，留存相关人员的签字式样。,准操作规程,3.授予资格：医疗机构对经相关培训并考试合格的执业医师授予麻精药品处方资格、药师授予麻精药品调剂资格，并以红头文件形式公布名单。4.签字留档：取得麻精药品处方资格的执业医师、调剂资格的药师的签字留样原件应留存在医务科，复印件留存在药学部门、麻精药品管理小组。,标准操作规程,1.组织培训：二级及以上医疗机构可自行组织培训和考核。2.医务科：负责组织麻精药品培训、考核工作。3.药剂科：负责提供培训和考核的技术支持,标准操作规程,4.培训管理： 4.1麻精药品培训签到表应注明培训时间、地点； 4.2
4、培训课件存档备查； 4.3麻精药品培训试卷应印有培训时间、姓名和计分栏； 4.4文档管理：签到表、课件、试卷、成绩表、会场照片等统一成册由医务科保管。,标准操作规程,1.药学部门负责人：审核采购计划。2.采购药师：制订、实施麻精药品采购计划。3.专管药师：验收、储存、保管和发放麻精药品。,标准操作规程,4.实施采购计划：采购药师登陆“医疗机构印鉴卡平台”输入用户名及口令，录入采购计划，专管药师检查无误后，发送采购计划。5.验收入库：麻精药品配送至医疗机构，由两名专管药师立即验收；并根据验收情况填写“验收记录表”（3-2），双人签字；还要凭验收记录表及随货同行单，分别录入计算机账和专用账册 。,
5、标准操作规程,6.储存养护： 设置专库（柜）存放麻精药品； 摆放同一品规麻精药品按照左新右旧/前旧后新/上旧下新。7.发放： 专管药师审核请领计划单（3-1）后，打印出库单；严格执行双人出库、三人交接原则；专管药师凭出库单登记专用账册（3-3）。,标准操作规程,8.盘点： 专管药师应按月盘点库存药品，填写盘点表并进行分析（3-4）。9.留档时间： 采购计划表、验收记录表、请领计划单及盘点分析报告保存3年；专用账册及发票底联、随货同行单等凭证保存至药品有效期满后5年。,标准操作规程,1.调剂药师：负责接收处方、审核处方、回收空安瓿、受理无偿退回的麻精药品；审核、调配、发放麻精药品；2.专管药师：
6、负责麻精药品的基数申请、领取、保管、日结、保管无偿退回的麻精药品，统计、销毁空安瓿；专用账册及处方专册登记，统计、管理及销毁处方、账册。3.调剂部门负责人：负责监督本部门麻精药品的使用、管理；监督空安瓿、处方、账册的销毁。,标准操作规程,4.领取药品：5.运输药品：麻精药品在运输过程中应单独放在加锁的物流箱中，双人运输，中途不得开箱。6.验收、储存、入账： 将同一品规药品按批号、效期顺序存放在保险柜中。,标准操作规程,7.处方审核：手写处方信息与电子处方信息一致。 前记：日期、患者姓名、性别、年龄、身份证号码及临床诊断； 正文：药品名称、剂型、规格、用法用量、药品数量； 后记：医师签字。8.临
7、时处方限量：注射剂为1次常用量（院内使用），缓控释制剂不超过7日常用量，其他剂型不超过3日常用量。9.长期处方限量：注射剂不超过3日，缓控释不超过15日，其他剂型不超过7日。,标准操作规程,10.调剂、发药： 临时用药：调剂完成后应在处方上注明批号。11.交接班：每日换班时，调剂药师填写交接班记录（4-2），核对无误后双签字。12.处方管理：专管药师应在调配处方后核对处方编号并专册登记（4-3）。13.盘点：专管药师每月填写盘点分析表。14.保存记录：处方、各项记录保存3年；专用账册及凭证保存药品有效期满后5年。,标准操作规程,1.调剂药师：负责接收处方、审核处方、回收空安瓿、受理无偿退回的麻
8、精药品；审核、调配、发放麻精药品；2.专管药师：负责麻精药品的基数申请、领取、保管、日结、保管无偿退回的麻精药品，统计、销毁空安瓿专用账册及处方专册登记，统计、管理及销毁处方、账册。3.调剂部门负责人：负责监督本部门麻精药品的使用、管理；监督空安瓿、处方、账册的销毁。,标准操作规程,4.处方限量： 应逐日开具住院患者的一日用量处方； 出院带药品规和剂量：不可开具麻精药品的注射剂；控、缓释制剂及贴剂不超过7日常用量，其他片剂不超过3日常用量。5.盘点：专管药师按月填写盘点分析表。6.保管留档记录：处方、专册登记、出库单、交接班记录、盘点分析、检查表等均保存3年；专用账册保存样品有效期满后5年。,
9、标准操作规程,1.专管护士：负责麻精药品基数的申请、调整；药品领取、出入账和日清日结；负责已开具但未使用的麻精药品处方及专用账册的管理。2.治疗护士：负责麻精药品的使用、登记和交接班。3.住院调剂部门：负责病区、手术室和诊室日常的麻精药品使用的管理的监督指导工作。,标准操作规程,4.处方管理：专管护士妥善管理医生开具的处方。5.领取与运输：专管护士负责领取，领取时携带专用处方和使用后空安瓿，领取的麻精药品单独放在加锁的物流箱中。6.入账与保管：领取麻精药品后，及时登记专用账册，并将麻精药品储存于双锁柜内。7.使用与登记：7.1使用时，应在处方上记录使用的注射剂批号，专用账册上登记使用信息。7.
10、2注射剂单次剂量不足一支剂量时，应在第二人监督下弃去，倒入水池，并在处方上注明余量弃去。,标准操作规程,8.交接班：换班时，护士应对麻精药品进行交接，无误后双人签字，填写病区、手术室、诊室管理专用账册。9. 定期督查：使用部门应积极配合住院调剂部门每个月的检查，检查后在月查登记表和使用部门麻精药品管理专用账册上互签确认。10.保管留档记录：专用账册和月查表保存3年。,注：1.领入药品用红色水笔登记。,2.支出药品用蓝色水笔登记。 3.出入药品批号均登记在用药记录的批号栏内。,标准操作规程,1.门诊调剂部门专管药师：负责本部门的基数请领，储备适宜的麻精药品。2.住院调剂部门专管药师：负责本部门的
11、基数请领，储备适宜的麻精药品。3.病区、手术室和诊室专管护士：负责本部门麻精药品基数的请领。4.药学部门负责人：负责审批调剂部门及病区、手术室、诊室的基数申请：,标准操作规程,5.调剂部门的麻精药品基数建立与调整：1.1填写申请：调剂部门专管药师填写“调剂部门麻精药品基数申请表、调整表”。1.2初审、批准：调剂部门负责人初审后签字，药剂科主任最终审核，批准后签字。1.3报备麻精药品管理小组：药学部门负责人将麻精药品基数表报备麻精药品管理小组。麻精药品小组向申请部门出具纸质的“麻精药品基数一览表”。1.4保管留档记录：麻精药品基数表在调剂部门和库房留档。,标准操作规程,6.病区、手术室和诊室麻精
12、药品基数建立与调整：1.1填写申请：1.2初审、批准：科主任、护士长负责本科室麻精药品基数申请、调整表的初审，批准后签字。1.3再审：调剂部门专管药师进行再审，批准后签字。1.4批准：药学部门负责人最终审核批准后签字。1.5报备麻精药品管理小组：药学部门负责人将麻精药品基数申请、调整表报备麻精药品管理小组。1.6保管留档记录：麻精药品基数表、调整表在使用科室和住院调剂部门留档。,标准操作规程,1.药学部门：负责所辖区域的麻精药品的安全保障工作。2.使用科室：负责所在区域的麻精药品的安全保障工作。3.保卫部门：负责麻精药品重点存放区域保卫、巡查和安全督查工作。4. 药品采购部门设立麻精药品专库：
13、安装专用防盗门、安装监控设施和报警装置、实行双人双锁；具有相应的防火措施。,标准操作规程,5.各调剂部门设置专柜储存麻精药品，应当使用保险柜，实行双人双锁管理，安装监控设施和报警装置。6.对麻精药品的购入、储存、发放、调配实行批号管理和追踪，对处方统一编号，计数管理。7.药品调剂部门每月检查病区、手术室和诊室的麻精药品使用情况；麻精药品管理小组每半年检查病区、手术室和诊室的麻精药品使用。,标准操作规程,1.医师：开具麻精药品处方，填写除痛病历手册2.用量按照药品说明书开具，特殊情况使用超剂量时，应注明原因，再次签字。3.医师签字与留样相一致。4.医师应根据麻精药品临床应用指导原则开具麻精药品。
14、4.1门诊长期用药处方（建立除痛病历）4.2门诊临时/一次性用药处方4.3住院患者用药,标准操作规程,流程：1.清点及交接班：每天早、晚定时或换班时，调剂室由调剂药师，病区、手术室、诊室由使用人员进行交接班，填写交接班记录。2.全日最终的核对：各部门专管人员于当日结束麻精药品调剂后或于次日早晨对前一日的药品、处方进行日结。,标准操作规程,1.专管护士：负责保管空白及已开具尚未取药的专用处方。2.专管药师：负责处方的整理、统计、编号、专册登记、保管和销毁。3.编号、计数、统计：每日对麻精药品处方进行整理、统计、编号。编号以月为单位，逐日编写，并将统计结果制作（11-1）,准操作规程,4.定期销毁
15、：专管药师每年销毁到期的麻精药品处方。填写销毁申请表（11-2）上报药学部门负责人，并获得主管院长批准后，进行销毁。,标准操作规程,1.调剂药师：回收麻精药品，办理无偿回收手续。2.专管药师：登记、储存患者交回的麻精药品，定期汇总上交药品采购部门。3.采购部门专管药师：汇总后定期填写销毁申请。4.药学部门负责人：审核销毁申请。5.卫生行政部主管门：批准销毁申请、监督销毁过程。6.保卫部门：监督销毁过程。7.回收麻精药品保存期限不得超过1年。8.无偿回收凭证、回收登记表、回收登记专用账册、销毁申请表、销毁登记表保存3年。,标准操作规程,1.调剂药师：回收空安瓿、废贴，清点数量、核对批号，填写回收
16、登记表。2.采购部门和调剂部门的专管药师：汇总并销毁空安瓿、废贴。3.门诊、住院调剂药师、专管药师每日进行空安瓿、废贴的销毁，填写“麻精药品空安瓿、废贴汇总销毁登记表”（13-2）。4.包封、移交：调剂部门专管药师将毁行的空安瓿、废贴分类打包/封箱，交予废弃物处理员，填写“麻精药品废弃物回收处理交接登记表”（13-3）。,准操作规程,检查人员由麻精药品管理小组制定专人负责：1.药学部门、护理部：检查麻精药品采购部门、调剂部门、病区、手术室、诊室。2.保卫部门：检查储备麻精药品各部门的防火、防盗设施。,标准操作规程,3.对药品采购部门的检查： 麻精药品管理小组指派专人负责检查（每半年），填写检查
17、表（14-1）。4.对调剂部门的检查： 每季度进行检查填写检查表（14-2）。还包含检查人员每月应该随机抽查3天专用处方，作为麻精药品的处方点评。,标准操作规程,5.对病区、手术室、诊室的检查： 药学部、护理部专人负责，每月进行检查，填写检查表（14-3）。,天津市医疗机构麻醉药品、第一类精神药品药库管理情况检查表,天津市医疗机构麻醉药品、第一类精神药品调剂部门管理情况检查表,天津市医疗机构麻醉药品、第一类精神药品病区、手术室、诊室管理情况检查表,天津市医疗机构麻醉药品、第一类精神药品盘存审核表,保管人： 检查人：,麻精药品检查中发现的问题,检查中容易发现的问题：1.医师签名代签；2.诊断没有疼痛的诊断；3.余量弃去不规范：弃去方法倒入水池或水冲（有记录）。4.单人打开保险柜；5.没有病区麻精药品管理制度（塑封好的，包括基数管理、领取管理、麻精药品保管及使用管理）；6.麻精药品处方点评（每个月3天的处方）。,THANKS,
