对GMP的一些认识(共4页).doc

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精选优质文档-倾情为你奉上对GMP的一些认识班级:生物工程1101班学号:姓名:姜康康GMP是英文Good Manufacturing Practice的缩写,中文的意思是“药品生产质量管理规范”,是一种特别注重制造过程中产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范,帮助企业改善卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题并加以改善。GMP认证工作是一项系统工程,涉及到企业全体人员尤其是管理人员对国家政策、法规的认识理解和消化,也涉及到企业管理的规范和管理水平的提高,主要包括人员、硬件和软件三方面的工作:人员 人是一切事物的主体,是决定事情成败的关键因素,GMP认证工作需要企业各职能部门的积极参与和通力协作,需要全体员工的密切配合,因此,在制定认证计划的初期,要对全体员工进行动员,讲述GMP认证的重要性、必要性和迫切性,让每位员工从思想深处真正意识到GMP非实施不可,早通过,早受益,不通过,只有死路

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