中药饮片GMP认证检查项目(共10页).docx

精选优质文档-倾情为你奉上中药饮片GMP认证检查项目1.中药饮片GMP认证检查项目共111项，其关键项目（条款号前加“*”）18项,一般项目93项。2.结果评定：项 目结 果严重缺陷一般缺陷通过GMP认证018019-37限期6个月整改后追踪检查318318不通过GMP认证33.各条款对应的检查内容：*0301 中药饮片生产企业是否建立与质量保证体系相适应的组织机构,明确各级机构和人员的职责.0302是否配备与中药饮片生产相适应的管理人员和技术人员，并具有相应的专业知 识。0401主管生产和质量的企业负责人是否具有大专以上学历或中级以上技术职称，具有中药专业知识。0501 生产和质量管理部门负责人是否具有中医药大专以上学历，3年以上实际工作经验或中医药中专学历，5年以上实际工作经验。*0502生产管理和质量管理部门负责人是否互相兼任。0601 从事药材炮制操作人员是否进行中药炮制专业知识的培训，具有中药炮制专业知识和实际操作技能。0