精选优质文档-倾情为你奉上从药品生产质量控制看选择制药设备的重要性摘 要 我国制药企业实施gmp认证是从物料、生产环节控制、质量管理、人员、设备、验证等多方面确保药品质量的重要举措。影响药品质量的因素有很多,其中制药设备的设计、制造质量以及所具有的功能是影响药品质量的重要因素之一。因此,制药设备的选择无疑是制药企业重要的决策之一。关键词 制药设备 药品质量 gmp 质量控制随着我国制药工业的快速发展,为保证药品质量和广大人民群众用药的安全、进一步提高国家对药品生产的监管力度、提高制药企业的管理和生产技术水平,国家食品药品监督管理局在制药企业多年实施药品生产质量管理规范(gmp)的基础上又推出了2010版的gmp。这将进一步提高企业执行gmp的水平和质量管理水平,更有力地推进我国制药企业向前发展。随着gmp实施的不断深入,其要求和控制的力度逐步加大,对设备的改进和创新的要求也不断强化和严格。其实,制药设备作为实施gmp和保证生产过程中药品的质量是不可或缺的硬件条件,是十分重要的投资目标。有些关键的生产工艺得以完成、关键的控