精选优质文档-倾情为你奉上医疗器械经营企业许可证管理办法 细则第一章 总 则第一条 为加强医疗器械经营企业的监督管理，规范医疗器械经营企业许可证的审批，根据医疗器械监督管理条例、医疗器械经营企业许可证管理办法及有关规定，结合本自治区实际，制定本细则。 第二条 本自治区行政区域内经营第二、三类医疗器械企业的医疗器械经营企业许可证的发证、变更、换证、补发、注销以及对第二、三类医疗器械经营企业的日常监督管理适用本办法。 第三条 自治区食品药品监督管理局主管全自治区医疗器械经营企业许可证的发证和日常监督管理工作，并指导下级食品药品监督管理部门开展医疗器械经营企业许可证的监督管理工作；市食品药品监督管理局负责本辖区内医疗器械经营企业许可证的日常监督管理工作。自治区食品药品监督管理局负责经营范围包含A类、D类品种（见附件3）企业医疗器械经营企业许可证发证、变更、换证、补证、注销等事项的审批。 市食品药品监督管理局受自治区食品药品监督管理局的委托，负责受理不包含前款品种范围的其他第二、三类医疗器械经营企业医
