GMP基础知识培训试题培训试题(共4页).doc

精选优质文档-倾情为你奉上GMP基础知识培训试题部门： 姓名： 成绩：一、填空题（每题2分，共50分）1、 简称药品GMP。2、药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、 、 、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 3、GMP的由来与 有关。4、药品生产质量管理规范（2010年修订）已于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过，现予以发布，自 年 月 日起施行。 5、新版药品GMP有一个基本要求、5个新附录（无菌药品、血液制品、生物制品、 、原料药）6、本规范作为质量管理体系的一部分，是药品生产管理和质量控制的基本要求，旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及