GMP认证项目咨询服务流程(共4页).docx

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精选优质文档-倾情为你奉上GMP认证项目咨询服务流程2003年07月25日 22:04一GMP项目的承接:1对企业的初步了解11了解企业的基本情况,内容包括:企业的名称、联系电话和联系人、GMP认证资金落实情况等12了解企业产品与剂型情况13了解企业需要认证的剂型14向企业介绍本公司基本情况并进行初步报价。2对企业进行实地考察当企业与公司达成初步意向后,由公司负责人会同硬件咨询人员对企业进行实地考察(往来交通和住宿费用由企业支付)对企业实地考察的项目有:(1)了解企业概况(2)了解企业现有的组织机构、生产质量管理结构(3)了解企业剂型、产品、产量等情况(4)了解企业准备进行GMP认证的剂型、产品情况(对照企业生产企业许可证的范围,是否在范围内)(5)了解企业厂区、库区、厂房的环境、面积、位置等情况(6)了解企业现有的硬件设施,如:厂区总体布局和各类功能建筑分布情况生产厂房不同剂型生产线平面工艺布局不同剂型生产线生产工艺设备现状公共工程设施情况

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