GMP认证知识点(共40页).docx

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精选优质文档-倾情为你奉上GMP知识点 目录 GMP认证之厂房第二篇“厂房的构成与日常维护” 一、洁净厂房的建造构成1.结构1.1目前国内药厂较多采用夹心彩钢板结构。安装时,墙面采用企口型,而吊顶采用普通型彩钢板,使用新型“单、双”密封的夹心彩钢板配套铝型材。紧固件及管线在板材内暗装,这种方法使厂房内壁及吊顶看不到螺丝和铆钉,同时使门窗密闭程度提高,并在洁净厂房内使用有联锁和紫外灯装置的传递窗(柜)。它能保持室内正压稳定,防止污染,达到GMP要求。1.2洁净厂房内地面较多采用硬度好、耐冲击、附着力强、不易起尘且耐热水、酸碱腐蚀的自流平环氧树脂地面,以提高洁净度并使外观平整明亮。1.3在洁净厂房内采用免接触式的感应水龙头和手消毒器,避免接触污染,更符合GMP卫生要求。2.净化2.1采用空气过滤系统的新三

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