泓域咨询 /黔江区一次性医疗器械耗材项目建议书黔江区一次性医疗器械耗材项目建议书xxx（集团）有限公司报告说明国家对医疗器械产品的生产及经营制定了严格的持续监督管理制度，对此类医疗器械产品的生产经营实行生产许可证和产品注册制度，对设立医疗器械企业的资格和条件审查非常严格。除此之外，国家医疗器械监督管理部门对医疗器械产品会进行每季度日常监督和不定期抽样检测，而被选中的产品须符合当时执行的有关法律、法规及产品标准。与行业原有企业相比，新进企业将会面临一个较长的产品注册期以及后期由于内部监管不利而导致的抽样产品不达标的问题，且其技术先进性也有待市场验证。因此，行业存在较大的政策监管风险。根据谨慎财务估算，项目总投资26062.88万元，其中：建设投资20215.20万元，占项目总投资的77.56%；建设期利息269.05万元，占项目总投资的1.03%；流动资金5578.63万元，占项目总投资的21.40%。项目正常运营每年营业收入46700.00万元，综合总成本费用38627.40万
