精选优质文档-倾情为你奉上题目：药品GMP认证检查工作程序文件编号：CFDI-GC-E-001页数：共 页版本号：051. 目的保证药品认证检查工作的规范、公正和有效，按照国家法规及有关规定要求开展药品GMP认证检查工作。2. 制定依据2.1 中华人民共和国药品管理法2.2 中华人民共和国药品管理法实施条例2.3 药品生产监督管理办法2.4 药品生产质量管理规范认证管理办法2.5 其它有关规定。3. 适用范围本规程适用于药品GMP认证检查相关工作。4. 职责4.1行政受理机构负责申请资料形式审查。4.2 药品GMP认证检查机构（以下简称检查机构）负责申请资料技术审查、制定现场检查方案、实施现场检查、审核现场检查报告、审查结果公示等，并遵循本程序所述事项。如遇本程序之外事项，按有关规定、程序处置。4.3药品监督管理部门负责药品GMP认证结果的行政审批。专心-专注-专业5. 认证工作流程5.1 申请和受理5.1.1申请药品GMP认证的企业应将药品GMP认证申
