新版GSP现场认证100问及答案(共17页).doc

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精选优质文档-倾情为你奉上GSP检查员对企业负责人、质量管理负责人、质量管理员现场有关提问:1您对GSP认证工作的理解、认识? GSP认证,是国家对药品经营企业药品经营质量管理进行监督检查的一种手段,是对药品经营企业实施GSP情况检查的认可和监督管理的过程.通过GSP认证,完成治理整顿的任务,确保人民的有药安全有效.2. 质量领导小组成立时间、成员、主要职责是什么? 成立时间:XXXX年X月X 成员:企业应建立以主要负责人为首,包括进货、销售、储运等业务部门负责人和企业质量管理机构负责人在内的质量领导组织。(人员名单) 主要职责: 是建立企业的质量体系,实施企业质量方针,并保证企业质量管理工作人员行使职权。3本企业的质量方针是什么?质量是质量第一,顾客至上4您对GSP内部评审的理解? 审核本公司质量管理体系与GSP的符合程度,使之完善。加强质量管理,提高质量意识,规范药品经营。5新药品管理法何时实施? 新药品管理法是2001年12月实施的6企业质量管理制度何时执行

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