1、第 页 共 312 页第一章 绪 论习 题1以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用的综合性应用技术科学，称为 DA中成药学 B中药制剂学 C中药调剂学 D中药药剂学 E工业药剂学2研究中药方剂调配技术、理论和应用的科学，称为 CA中成药学 B中药制剂学 C中药调剂学D中药药剂学 E中药方剂学3药品生产质量管理规范的简称是 AAGMP BGSP CGAP DGLP EGCP4非处方药的简称是 BAWTO BOTC CGAP DGLP EGCP5中华人民共和国药典第一版是 EA1949 年版 B1950 年版 C1951 年版 D1952 年版
2、E1953 年版6中国现行药典是 EA1977 年版 B1990 年版 C1995 年版 D2000 年版 E2005 年版7中华人民共和国药典是 BA国家组织编纂的药品集B国家组织编纂的药品规格标准的法典C国家食品药品监督管理局编纂的药品集D国家食品药品监督管理局编纂的药品规格标准的法典E国家药典委员会编纂的药品集8世界上第一部药典是 CA佛洛伦斯药典 B纽伦堡药典 C新修本草D太平惠民和剂局方 E神农本草经9药品生产、供应、检验及使用的主要依据是 BA药品管理法 B药典 C药品生产质量管理规范D药品经营质量管理规范 E调剂和制剂知识10药材在进行提取或用于直接入药前所进行的挑选、洗涤、蒸、
3、炒、焖、煅、炙、第 页 共 312 页烘干和粉碎等过程，称为 EA中药制剂 B中药制药 C中药净化 D中药纯化 E中药前处理11我国最早的制药技术专著汤液经的作者是 CA后汉张仲景 B晋代葛洪 C商代伊尹 D金代李杲 E明代李时珍12我国第一部由政府颁布的中药成方配本是 CA神农本草经 B五十二病方 C太平惠民和剂局方 D经史证类备急本草 E本草纲目13将液体药剂分为溶液、胶体溶液、混悬液和乳浊液，属于 AA按照分散系统分类 B按照给药途径分类C按照制备方法分类 D按照物态分类 E按照性状分类14根据局颁药品标准将原料药加工制成的制品，称为 CA调剂 B药剂 C制剂 D方剂 E剂型15中药材经
4、过加工制成具有一定形态的成品，称为 BA成药 B中成药 C制剂 D药品 E剂型16根据疗效确切、应用广泛的处方大量生产的药品称为 AA成药 B中成药 C制剂 D药品 E药物17对我国药品生产具有法律约束力的是 DA美国药典 B英国药典 C日本药局方D中国药典 E国际药典18中华人民共和国药典一部收载的内容为 EA中草药 B化学药品 C生化药品 D生物制品E中药19下列叙述中不属于中药药剂学任务的是 EA吸收现代药剂学及相关学科中的有关理论、技术、方法B完善中药药剂学基本理论C研制中药新剂型、新制剂D寻找中药药剂的新辅料E合成新的药品20最早实施 GMP 的国家是 BA法国，1965 年 B美国
5、，1963 年 C英国，1964 年第 页 共 312 页D加拿大，1961 年 E德国，1960 年【B 型题】2124A1988 年 3 月 B659 年 C1820 年 D1498 年E1985 年 7 月 1 日21中华人民共和国卫生部正式颁布中国的第一部 GMP 是在 A22第一部中华人民共和国药品管理法开始施行的时间是 E23美国药典第一版颁布于 C24世界上第一部全国性药典新修本草在中国颁布施行的年代是 B2528A处方 B新药 C药物 D中成药 E制剂25用于治疗、预防和诊断疾病的物质称为 C26根据中国药典、国家食品药品监督管理局药品标准或其他规定处方，将原料药加工制成的药品
6、称为 E27未曾在中国境内上市销售的药品称为 B28医疗和药剂配制的书面文件称 A2932A美国药典 B英国药典 C日本药局方D国际药典 E中国药典29B.P.是 B30J.P.是 C31U.S.P.是 A32Ph.Int 是 D3336A丸剂、片剂 B液体制剂、固体制剂 C溶液、混悬液D口服制剂、注射剂 E浸出制剂、灭菌制剂33中药剂型按物态可分为 B34中药剂型按形状可分为 A35中药剂型按给药途径可分为 D36中药剂型按制备方法可分为 E第 页 共 312 页3740AGAP BGLP CGCP DGMP EGSP37中药材生产质量管理规范简称为 A38药品非临床研究质量管理规范简称为
7、B39药品临床试验质量管理规范简称为 C40药品经营质量管理规范简称为 E41马钱子的成人一日常用量是 BA0.10.3g B0.30.6g C0.010.03gD0.030.06g E0.060.09g42生半夏的成人一日常用量是 AA3.09.0g B6.010.0g C1.03.0g D3.06.0g E0.10.5g43附子的成人一日常用量是 EA39g B6010g C1030g D36g E315g44洋金花的成人一日常用量是 BA0.10.3g B0.30.6g C0.30.9g D0.51.0g E0.10.5g45生甘遂的成人一日常用量是 EA0.10.3g B0.30.6g
8、 C0.30.9g D0.51.0g E0.51.5g一、选择题【A 型题】1在一定温度下灭菌，微生物死亡速度符合哪一级化学动力学方程 DAMM B零级 C二级 D一级 E以上都不是2采用紫外线灭菌时，最好用哪个波长的紫外线 EA286nm B250nm 365nm D265nm E254nm3适用于滴眼液配液、滤过、灌封的生产环境空气净化级别为 BA100 级 B10000 级 C50000 级 D100000 级E10 级4下列不宜采用热压灭菌法灭菌的物品是 BA微孔滤膜 B蜜丸 C口服液 D输液剂 E脱脂棉5属于化学灭菌法的是 EA热压灭菌法 B辐射灭菌法 C紫外线灭菌法第 页 共 31
9、2 页D火焰灭菌法 E环氧乙烷灭菌法6含部分药材原粉的片剂，每克含细菌数不得超过 CA1000 个 B5000 个 C10000 个 D100 个E20000 个7100 级洁净厂房适合于生产下列哪种剂型 EA片剂 B颗粒剂 C口服液 D胶囊剂 E粉针剂8对热压灭菌法叙述正确的是 AA灭菌效力很强B不适用于手术器械及用具的灭菌C用湿饱和蒸汽杀灭微生物D大多数药剂宜采用热压灭菌E通常温度控制在 1601709滑石粉宜采用的灭菌方法是 AA干热空气灭菌 B滤过除菌法 C火焰灭菌法D热压灭菌法 E流通蒸汽灭菌法10为确保灭菌效果，热压灭菌法要求 F0值为 BAF 08 BF 0812 CF 0815
10、 DF 020EF 02311用具表面和空气灭菌应采用 BA滤过除菌法 B紫外线灭菌法 C热压灭菌法D流通蒸汽灭菌法 E干热空气灭菌法12不含药材原粉的固体制剂，每克含细菌数不得超过 CA5000 个 B100 个 C1000 个 D10000 个E2000 个13能滤过除菌的是 AA超滤 B砂滤棒 CC 4垂熔玻璃滤器 D聚氯乙烯滤器E0.65m 微孔滤膜14属于湿热灭菌法的是 DA滤过除菌法 BUV 灭菌法 C煤酚皂溶液灭菌D流通蒸汽灭菌法 E高速热风灭菌法第 页 共 312 页15不能作为化学气体灭菌剂的是 AA乙醇 B过氧醋酸 C甲醛 D丙二醇 E环氧乙烷16用物理或化学等方法杀死或除
11、去物体上或介质中的所有微生物及芽胞的方法为 EA无菌操作 B防腐 C消毒 D抑菌 E灭菌17下列叙述滤过除菌不正确的是 EA加压和减压滤过均可采用，但加压滤过较安全B滤材孔径在 0.2m 以下，才可有效地阻挡微生物及芽胞的通过C本法同时除去一些微粒杂质D本法属物理灭菌法，可机械滤除活的或死的细菌E本法适用于多数药物溶液，但不适于生化制剂18在某一温度，杀死被灭菌物中 90的微生物所需的时间用什么表示 EAt 0.9 BF 值 C1gD DZ 值 ED 值19下列物品中，没有防腐作用的是 BA20乙醇 B1吐温80 C对羟基苯甲酸丁酯D30甘油 E苯甲酸20下列有关药品卫生的叙述不正确的是 EA
12、各国对药品卫生标准都作严格规定 B药剂被微生物污染，可能使其全部变质、腐败，甚至失效，危害人体C我国中国药典2005 年版一部附录，对中药制剂微生物限度标准作了严格规定D制药环境空气要进行净化处理E药剂的微生物污染主要由原料、辅料造成21应采用无菌操作法制备的是 AA粉针 B糖浆剂 C片剂 D口服液 E颗粒剂22对于含有聚山梨酯的药物，其防腐能力不会受到破坏的防腐剂是 CA对羟基苯甲酸 B甲酚 C山梨酸 D苯甲酸钠E苯甲酸23苯甲酸的一般用量 DA0.51.0 B13 C0.20.3D0.10.25 E0.010.2524尼泊金类是 C第 页 共 312 页A聚乙烯类 B聚山梨酯 C对羟基苯甲
13、酸酯类 D山梨酸钾E苯甲酸钠25不得检出霉菌和酵母菌的是 AA熊胆眼药水 B云南白药 C伤湿止痛膏 D参芍片E双黄连口服液 【B 型题】2629A细菌数1 万个/g（ml）B细菌数100 个/g（ml）C细菌数10 个/g（ml）D细菌数500 个/g（ml）E细菌数1000 个/g（ml）26合剂卫生标准 C27煎膏剂卫生学要求 C28含中药原粉的颗粒剂 A29一般眼用制剂卫生标准 B3033A霉菌数100 个/g（ml）B霉菌数1000 个/g（ml）C霉菌数500 个/g（ml）D霉菌数 0 个/g（ml）E霉菌数10 个/g（ml）30丸剂及全部生药粉末分装的胶囊剂卫生标准 C31糖浆
14、剂卫生标准 A32一般眼用制剂卫生标准 D33不含药材原粉的固体制剂卫生标准 A3437A100000 级洁净厂房B50000 级洁净厂房C100 级洁净厂房第 页 共 312 页D1000 级洁净厂房E10000 级洁净厂房34粉针剂的分装操作的场所为 C35不能热压灭菌的口服液配液、滤过、灌封生产操作的场所为 E36生产无菌而又不能在最后容器中灭菌的药品配液的场所应为 C37片剂、胶囊剂的生产操作的场所为 A3841A细菌数3 万个/g B细菌数1 万个/g C细菌数100 个/gD细菌数10 万个/g38含药材原粉的片剂卫生标准 B39中药全浸膏片剂卫生标准 E40散剂卫生标 A41丸剂
15、、全部生药粉末分装的硬胶囊剂卫生标准 A4245A100000 级 B层流型洁净空调系统 C10000 级D100 级 E非层流型洁净空调系统D42微生物允许数为浮游菌 5/m3. 43送入的空气属紊流状气流 EA44微生物允许数为浮游菌 500/m345室内空气可达至无菌要求 B4649A干热灭菌 B防腐剂 C化学气体灭菌 D消毒剂消毒E湿热灭菌46操作人员的手用什么方法消毒 D47利用饱和水蒸气或沸水灭菌 E48甲醛等蒸气熏蒸法是 C49利用火焰或干热空气灭菌 A5053A火焰灭菌 B紫外线灭菌 C微孔滤膜过滤 D热压灭菌E辐射灭菌第 页 共 312 页50手术刀等手术器械的灭菌方法 B5
16、1已密封的整箱的药品可用的灭菌方法 E52天花粉蛋白粉针 C53包装车间空气可用的灭菌方法 B5457A 60Co 射线灭菌法B环氧乙烷灭菌法C用 C6垂熔玻璃滤器D低温间歇灭菌法E高速热风灭菌法 54属于化学灭菌法的是 B55属于湿热灭菌法的是 D56属于辐射灭菌法的是 A57属于干热灭菌法的是 E5861A山梨酸钾 B尼泊金类 C30甘油 D苯甲酸类E75乙醇58对霉菌、细菌均有较强的抑制作用 A59应在 pH4 以下药液中使用 D60特别适合用于含吐温的液体药剂 A61各种酯合用效果更佳 B6265A超滤 B流通蒸汽灭菌法 C微波灭菌法 D热压灭菌法E低温间歇灭菌法62可全部杀灭细菌芽胞
17、的方法是 E63利用高压饱和水蒸气灭菌的方法是 D64使分子间产生摩擦而升温，灭菌的方法是 C65适用于不耐热品种的灭菌是 A【A 型题】1以含量均匀一致为目的单元操作称为 C第 页 共 312 页A粉碎 B过筛 C混合 D制粒 E干燥2下列应单独粉碎的药物是 AA牛黄 B大黄 C厚朴 D山萸肉 E桔梗3药材粉碎前应充分干燥，一般要求水分含量 AA5 B7 C8 D10 E154球磨机粉碎的理想转速为 CA最低转速 32 倍 B临界转速 C临界转速的 75D临界转速的 90 E最高转速的 755乳香、没药宜采用的粉碎方法为 CA串料法 B串油法 C低温粉碎法 D蒸罐法E串研法6下列关于粉碎目的的叙述哪一个不正确 BA增加难溶性药物的溶出 B有利于炮制 C有利于发挥药效D制剂的需要 E利于浸出有效成分7流能磨的粉碎原理是 EA不锈钢齿的撞击与研磨作用B旋锤高速转动的撞击作用C机械面的相互挤压作用D圆球的撞击与研磨作用E高速弹性流体使药物颗粒之间或颗粒与室壁之间的碰撞作用8有关粉碎机械的使用叙述错误的是 AA应先加入物料再开机B首先应根据物料选择适宜的机械C应注意剔除物料中的铁渣石块D粉碎后要彻底清洗机械E电机应加防护罩9为什么不同中药材有不同的硬度 AA内聚力不同 B用药部位不同 C密度不同D黏性不同 E弹性不同10下列宜串料粉碎的药物是 D
