1、国家局下发的部分药品标准目录公告(35) 各有关单位: 现将我局近期收到的国家局下发的药品标准目录予以公布(见附件),公布的内容如与批件不一致,以正式批准的内容为准。附件:国家局下发的部分药品标准目录(35) 浙江省食品药品监督管理局药品注册处2014 年 12 月 12 日附件:国家局下发的部分药品标准目录(35) 药品名称 标准类别 批件号 原(或试行)标 准编号 新标准编号 药品批准文号 企业名称 实施日期注射用硫酸软骨素 标准颁布件(2014)国药标字 X-252 号 YBH02422005 YBH02422005-2014Z国药准字Z20050217河北智同生物制药有限公司2014
2、年 12 月 27日藿蓉补肾颗粒 标准颁布件 (2014)国药标字 ZB-0125 号 WS-5227(B-0227)-2002WS-5227(B-0227)-2014Z国药准字B20020245江苏华信制药有限公司2015 年 1 月 21日续参酒 标准颁布件 (2014)国药标字 ZB-0211 号WS-5196-(B-0196)-2002,WS-5039-(B-0039)-2005,WS-5196-(B-0196)-2014z国药准字B20020214,国药准字B20050045贵州喜儿康药业有限公司2015 年 1 月 11日人参归脾丸 标准补充颁布件 2014B034 WS-1045
3、7(ZD-0457)-2002-2012Z 太极集团四川绵阳制药有限公司,西安正大制药有限公司千草脑脉通合剂 标准补充颁布件 2014B035 WS-10195(ZD-0195)-2002-2012Z 云南白药集团股份有限公司 人知降糖胶囊 标准补充颁布件 2014B036 YBZ05132006-2012Z 陕西步长制药有限公司 烟酸缓释片 标准补充颁布件 2014B037 YBH04092003-2014Z 华润赛科药业有限责任公司(原北京赛科药业有限责任公司)注射用盐酸纳洛酮 标准补充颁布件 2014B038 WS1-XG-048-2011 重庆莱美药业股份有限公司 盐酸消旋山莨菪碱氯化
4、钠注射液 标准补充颁布件 2014B039 YBH41182005-2014Z 杭州民生药业有限公司 盐酸班布特罗颗粒 标准补充颁布件 2014B040 WS1-(X-124)-2012Z 贵阳新天药业股份有限公司 丹萸颗粒 标准补充颁布件 2014B041 YBZ02562003-2014Z 成都恩威药业有限公司 三尖杉酯碱注射液 标准修订件 XGB2014-060 ws-1001-(HD-0915)-2002-2014 2015 年 1 月 11日非那雄胺片 标准颁布件(2012)国药标字 X-006-29-2014 号YBH00722004中国药典 2010 版第二增补本国药准字H200
5、40078江西汇仁药业有限公司2013 年 12 月 1日盐酸阿扎司琼注射液 标准修订件 XGB2014-061 WS1-(X-334)-2004Z-2014 2015 年 1 月 11日门冬氨酸鸟氨酸 标准制订件 XGB2014-062 WS1-XG-032-2014 2015 年 1 月 11日注射用门冬氨酸鸟氨酸 标准制订件 XGB2014-063 WS1-XG-033-2014 2015 年 1 月 11日三维樟柳碱膜 标准修订件 XGB2014-064 WS-10001-(HD-1424)-2003-2014 2015 年 1 月 11日丙睾酮黄雌注射液 标准修订件 XGB2014-
6、065 WS-10001-(HD-0494)-2002-2014 2015 年 1 月 11日注射用复方三维B() 标准修订件 XGB2014-066 WS-10001-(HD-1524)-2004-2014 2015 年 1 月 11日倍他胡萝卜素胶囊 标准修订件 XGB2014-067 WS1-(X-033)-2006Z-2014 2015 年 1 月 11日注射用倍他米松磷酸钠 标准制订件 XGB2014-068 WS1-XG-034-2014 2015 年 1 月 11日酒石酸罗格列酮分散片 标准制订件 XGB2014-069 WS1-XG-035-2014 2015 年 1 月 11
7、日格列喹酮分散片 标准制订件 XGB2014-070 WS1-XG-036-2014 2015 年 1 月 11日盐酸曲马多注射液 标准颁布件(2000)国药标字 X-101-3-2014号YBH02422003中国药典 2010 版二部国药准字H10800001,国药准字H10960107石药集团欧意药业有限公司2010 年 10 月 1日去氧氟尿苷 标准颁布件(2006)国药标字 X-122-8-2014号YBH08482005 WS1-(X-122)-2006Z国药准字H20050712浙江海正药业股份有限公司2015 年 1 月 11日对乙酰氨基酚干混悬剂 标准颁布件(2003)国药标
8、字 X-138-2-2014号WS-421(X-361)-2000 WS-421(X-361)-2000-2014Z国药准字H20010057广州白云山天心制药股份有限公司2015 年 1 月 17日注射用羟喜树碱 标准颁布件(2004)国药标字 X-261-4-2014号YBH06522003 WS1-(X-261)-2004Z国药准字H20050747山东鲁亚制药有限公司2015 年 1 月 11日肌苷氯化钠注射液 标准颁布件(2010)国药标字 X-073-19- YBH07562003中国药典 2010 版二部国药准字H20031136吉林省长源药业有限公司2010 年 10 月 1日
9、2014 号注射用二乙酰氨乙酸乙二胺 标准颁布件(2010)国药标字 X-097-39-2014 号YBH11352004 WS1-(X-097)-2010Z国药准字H20041084江西赣南海欣药业股份有限公司2015 年 1 月 11日注射用哌拉西林钠舒巴坦钠 标准颁布件(2014)国药标字 X-071-4 号 YBH16532005中国药典 2010 版第二增补本国药准字H20051705,国药准字H20051178哈药集团制药总厂2013 年 12 月 1日氯诺昔康分散片 标准颁布件 (2014)国药标字 X-076 号 YBH27202005 YBH27202005-2014Z 国药
10、准字H20070206长春远大国奥制药有限公司2014 年 9 月 20日盐酸非索非那定 标准颁布件 (2014)国药标字 X-128-2 号 YBH09062005 YBH09062005-2014Z 国药准字H20040900江苏恒瑞医药股份有限公司2015 年 1 月 11日注射用氨酪酸 标准颁布件 (2014)国药标字 X-166-3 号 YBH20142005 YBH20142005-2014Z国药准字H20051473,国药准字H20051474晋城海斯制药有限公司2015 年 1 月 11日注射用唑来膦酸 标准颁布件 (2014)国药标字 X-223-2 号 YBH2144200
11、4 YBH21442004-2014Z 国药准字H20041967吉林省西点药业科技发展股份有限公司2015 年 1 月 11日阿立哌唑片 标准颁布件 (2014)国药标字 X-230-2 号 YBH20872005 YBH20872005-2014Z国药准字H20041501,国药准字H20041502成都康弘药业集团股份有限公司2015 年 1 月 11日注射用左卡尼汀 标准颁布件 (2014)国药标字 X-241-4 号 YBH02562005 YBH02562005-2014Z 国药准字H20050231南京长澳制药有限公司2015 年 1 月 11日注射用盐酸赖氨酸 标准颁布件(20
12、14)国药标字 X-242-2 号 YBH05772005 YBH05772005-2014Z国药准字H20050499,国药准字H20050498晋城海斯制药有限公司2015 年 1 月 11日注射用左卡尼汀 标准颁布件 (2014)国药标字 X-241-5 号 YBH14012004 YBH14012004-2014Z 国药准字H20041367晋城海斯制药有限公司2015 年 1 月 11日阿昔洛韦注射液 标准颁布件 (2014)国药标字 X-244-2 号 YBH19292005 YBH19292005-2014Z 国药准字H20051431内蒙古康源药业有限公司2015 年 1 月
13、11日注射用盐酸精氨酸 标准颁布件(2014)国药标字 X-253 号 YBH37772005 YBH37772005-2014Z国药准字H20052504山西普德药业股份有限公司2015 年 1 月 11日复方氨基酸胶囊(9-5) 标准颁布件(2014)国药标字 X-254 号 YBH07022004 WS1-(X-006)-2014Z国药准字H20040727南京圣和药业有限公司2015 年 1 月 11日匹多莫德颗粒剂 标准颁布件 (2014)国药标字 X-255 号 YBH02912003 YBH02912003-2014Z国药准字H20100104,国药准字H20030325浙江仙琚
14、制药股份有限公司2015 年 1 月 11日注射用顺铂 标准颁布件 (2014)国药标字 X-256 号 卫药注发1996第 386 号 中国药典 2010 版二部国药准字H20023460,国药准字H20023461齐鲁制药有限公司2010 年 10 月 1日匹多莫德散 标准颁布件 (2014)国药标字 X-257 号 YBH05242005 YBH05242005-2014Z 国药准字H20050438内蒙古双奇药业股份有限公司2015 年 1 月 11日注射用心肌肽 标准颁布件 (2014)国药标字 X-258 号 YBH32282005 WS1-(X-007)-2014Z 国药准字H2
15、0052173大连珍奥药业有限公司2015 年 1 月 11日注射用盐酸格拉司琼 标准颁布件(2014)国药标字 X-259 号 YBH02182005 YBH02182005-2014Z国药准字H20050279山东罗欣药业股份有限公司2015 年 1 月 11日注射用盐酸格拉司琼 标准颁布件(2014)国药标字 X-259-3 号 YBH02282005 YBH02282005 -2014Z国药准字H20050204新乡东升制药有限公司2015 年 1 月 11日注射用盐酸格拉司琼 标准颁布件(2014)国药标字 X-259-3 号 YBH27362005 YBH27362005-2014
16、Z国药准字H20051968远大医药黄石飞云制药有限公司2015 年 1 月 11日盐酸齐拉西酮 标准颁布件 (2014)国药标字 X-260 号 YBH15702006 中国药典 2010 版第二增补本 国药准字H20061141江苏恩华药业股份有限公司2013 年 12 月 1日黄体酮软胶囊 标准颁布件 (2014)国药标字 X-261 号 YBH10192004 YBH10192004-2014Z 国药准字H20040982浙江医药股份有限公司新昌制药厂2015 年 1 月 11日黄体酮胶囊 标准颁布件 (2014)国药标字 X-262 号 YBH20832004 YBH20832004
17、-2014Z 国药准字H20041902浙江仙琚制药股份有限公司2015 年 1 月 11日茴三硫胶囊 标准颁布件 (2014)国药标字 X-263 号 YBH21222004 YBH21222004-2014Z 国药准字H20041947成都国嘉联合制药有限公司2015 年 1 月 11日双氯芬酸钾分散片 标准颁布件(2014)国药标字 X-264 号WS-995(X-709)-2002中国药典 2010 版第一增补本国药准字H20030479林州市光华药业有限责任公司2012 年 10 月 1日双氯芬酸钾栓 标准颁布件 (2014)国药标字 X-265 号 YBH01742004 YBH0
18、1742004-2014Z国药准字H20040193,国药准字H20061251昆山培力药品有限公司2015 年 1 月 11日奥拉西坦注射液 标准颁布件 (2014)国药标字 X-271 号 YBH11802005 YBH11802005-2014Z 国药准字H20050860广东世信药业有限公司2015 年 1 月 11日奥拉西坦注射液 标准颁布件 (2014)国药标字 X-271-2 号 YBH01692006 YBH01692006-2014Z 国药准字H20060070哈尔滨三联药业股份有限公司2015 年 1 月 11日奥拉西坦 标准颁布件 (2014)国药标字 X-272 号 w
19、s-1005(X-750)-2002 ws-1005(X-750)-2002-2014Z国药准字H20030036湖南健朗药业有限责任公司2015 年 1 月 11日奥拉西坦胶囊 标准颁布件 (2014)国药标字 X-273 号 ws-1006(X-751)-2002 ws-1006(X-751)-2002-2014Z国药准字H20030037湖南健朗药业有限责任公司2015 年 1 月 11日奥拉西坦胶囊 标准颁布件 (2014)国药标字 X-273-2 号 YBH06622003 YBH06622003-2014Z 国药准字H20031033石药集团欧意药业有限公司2015 年 1 月 1
20、1日冰珍清目滴眼液 标准颁布件 (2014)国药标字 Z-0073 号 WS-5854(B-0854)-2002WS-5854(B-0854)-2014Z国药准字B20020875湖北远大天天明制药有限公司2015 年 1 月 11日补心通脉颗粒 标准颁布件 (2014)国药标字 Z-0078 号 WS-5931(B-0931)-2002WS-5931(B-0931)-2014Z国药准字B20020952桂林三金药业股份有限公司2015 年 1 月 11日宫炎平胶囊 标准颁布件 (2014)国药标字 Z-0223 号 YBZ01662006 YBZ01662006-2014Z-2国药准字Z20
21、060339江西桔王药业有限公司2015 年 1 月 11日宫炎平胶囊 标准颁布件 (2014)国药标字 Z-0224 号 YBZ01712006 YBZ01662006-2014Z-3国药准字Z20060038江西民济药业有限公司2015 年 1 月 11日宫炎平胶囊 标准颁布件 (2014)国药标字 Z-0225 号 YBZ01662006 YBZ01662006-2014Z-1国药准字Z20060034广东罗浮山国药股份有限公司2015 年 1 月 11日宫炎平分散片 标准颁布件 (2014)国药标字 Z-0226 号 YBZ01442006 YBZ01442006-2014Z 国药准字
22、Z20060013江西民济药业有限公司2015 年 1 月 11日复方青橄榄利咽含片 标准颁布件(2014)国药标字 Z-0265 号WS-5153(B-0153)-2002WS-5153(B-0153)-2014Z国药准字B20050002桂龙药业(安徽)有限公司2015 年 1 月 11日固元片 标准颁布件 (2014)国药标字 Z-0304 号 YBZ04402003 WS3-B-3869-98-1 国药准字Z20033286海南海力制药有限公司2015 年 1 月 21日补中益气丸 标准颁布件 (2014)国药标字 Z-0346 号 YBZ27832005 中国药典 2010 版一部补
23、中益气丸 国药准字Z20055466药都制药集团股份有限公司2015 年 1 月 11日板蓝根片 标准颁布件 (2014)国药标字 Z-0420 号 YBZ00672005 WS3-B-0564-91-1 国药准字Z53020085云南希陶绿色药业股份有限公司2015 年 1 月 11日补金片 标准颁布件 (2014)国药标字 Z-0421 号 YBZ19972005 WS3-B-3850-98-1 国药准字Z22024860通化茂祥制药有限公司2015 年 1 月 11日白带片 标准颁布件 (2014)国药标字 Z-0422 号 YBZ16882005 WS3-B-0251-90-1 国药准
24、字Z14020344山西华康药业股份有限公司2015 年 1 月 11日补血调经片 标准颁布件 (2014)国药标字 Z-0427 号 YBZ06742005 WS3-B-2714-97-1 国药准字Z14020232山西德元堂药业有限公司2015 年 1 月 11日鼻炎灵片 标准颁布件 (2014)国药标字 Z-0433 号 YBZ11542006 WS3-B-0458-90-2 国药准字Z41022328河南禹州市药王制药有限公司2015 年 1 月 11日大黄清胃丸 标准颁布件 (2014)国药标字 Z-0475 号 YBZ00102006 YBZ00102006-2014Z 国药准字Z
25、20063010药都制药集团股份有限公司2015 年 1 月 11日藿香正气片 标准颁布件 (2014)国药标字 Z-0512 号 YBZ02962005 WS3-B-3020-98-1 国药准字Z12020278天津中新药业集团股份有限公司隆顺榕制药厂2015 年 1 月 21日藿香正气片 标准颁布件 (2014)国药标字 Z-0513 号 YBZ27162005 WS3-B-3020-98-2 国药准字Z36021014江西心诚药业有限公司2015 年 1 月 21日冠脉宁片 标准颁布件 (2014)国药标字 Z-0516 号 YBZ22962005 WS3-B-1992-95-7 国药准
26、字Z20055121通化吉通药业有限公司2015 年 1 月 21日冠脉宁片 标准颁布件 (2014)国药标字 Z-0518 号 YBZ13162006 WS3-B-1992-95-2 国药准字Z20063973成都森科制药有限公司2015 年 1 月 21日冠脉宁片 标准颁布件 (2014)国药标字 Z-0519 号 YBZ13162006 WS3-B-1992-95-3 国药准字Z20063891通化金马药业集团股份有限公司2015 年 1 月 21日冠脉宁片 标准颁布件 (2014)国药标字 Z-0528 号 YBZ08292006 WS3-B-1992-95-5 国药准字Z200635
27、17四川科瑞德制药有限公司2015 年 1 月 21日冠脉康片 标准颁布件 (2014)国药标字 Z-0529 号 YBZ08032006 WS3-B-2587-97-1 国药准字Z20063492江西海尔思药业有限公司2015 年 1 月 21日骨筋丸胶囊 标准颁布件 (2014)国药标字 Z-0539 号 YBZ00792006 WS3-B-2571-97-4 国药准字Z20063079陕西君寿堂制药有限公司2015 年 1 月 21日骨筋丸胶囊 标准颁布件 (2014)国药标字 Z-0540 号 YBZ10522004 WS3-B-2571-97-17 国药准字Z20044019贵州益佰
28、女子大药厂有限责任公司2015 年 1 月 21日骨筋丸胶囊 标准颁布件 (2014)国药标字 Z-0541 号 YBZ03282006 ws3-b-2571-97-15 国药准字Z20063202山西华康药业股份有限公司2015 年 1 月 21日骨筋丸胶囊 标准颁布件 (2014)国药标字 Z-0542 号 YBZ05282004 ws3-b-2571-97-6 国药准字Z20043301康普药业股份有限公司2015 年 1 月 21日骨筋丸胶囊 标准颁布件 (2014)国药标字 Z-0543 号 YBZ14072004 ws3-b-2571-97-2 国药准字Z20044522长春海外制药集团有限公司2015 年 1 月 21日骨筋丸胶囊 标准颁布件 (2014)国药标字 Z-0544 号 YBZ03582004 ws3-b-2571-97-7 国药准字Z20043231陕西康惠制药股份有限公司2015 年 1 月 21日