1、获取药学信息的获取药学信息的途径与方法途径与方法新药研究的信息调研肖廷超肖廷超图书馆读者培训系列讲座药品研发战略决策与风险管理产品注册决策时点(RDP)品种选择进入研发产品线 概念证实 (POC)产品注册、市场定位/定价策略 (RAPPS)研发策略(DS)生产策略(MS)批准上市 & 定价产品周期管理产品周期策略 (LCS)上市信息调研 研发前 研发产品线 (0 期 ) 早期临床试验( I/II 期 ) 产品注册关键临床试验 (II/III 期 )战略决策里程标开发策略选择研发品种市场容量决策(CCD)风险管理 初始风险评估 初始风险管理计划 初步计划(新药申请前）最终计划新药研究的药学信息l
2、文献信息l专利信息 l医药政策法规 l新药审批信息l药物临床试验信息l新药研发信息l药品市场信息 l疾病信息 l毒副作用新药研究的药学信息l文献信息l专利信息 l医药政策法规 l新药审批信息l药物临床试验信息l新药研发信息l药品市场信息 l疾病信息 l毒副作用文献信息的获取的主要途径1.相关工具书 ： 国家药典、药品标准、药物大辞典国内：中国药典、卫生部部颁标准 、中药大辞典等；国外：美国药典、英国药典、 MARTINDALE ， MERK INDEX, PHARMACEUTICAL FORMULAR2.专业数据库及检索工具书 ： CBmdisc， 维普、中国药学文献数据库、中医药文献数据库、
3、中国新药数据库、 CA， BA， EMBASE, MEDLINE3. 近期专业核心期刊 : 近 6个月的现刊4. Internet 网上资源美国化学文摘（ CA）l 概况 美国化学文摘 (Chemical Abstracts,简称 CA)，创刊于 1907年，由美国化学文摘服务社（ CAS)编辑出版。 CA是涉及学科领域最广、收集文献类型最全、提供检索途径最多、部卷也最为庞大的一部著名的世界性检索工具。l 出版情况 周刊，每年 2卷，每卷 26期。l 收录范围CA报道了世界上 150多个国家、 56种文字出版的 16000种科技期刊、科技报告、会议论文、学位论文、资料汇编、技术报告、新书及视听
4、资料，还报道 30个国家和 2个国际组织的专利文献。CA收录的文献占世界化学化工文献总量的 98%，文献量 50万 /年。CA以收录化学化工文献为主，还收录生物、医学、药学、内容。l CA与医药研究的关系CA收录的医药文献涉及实验医学、临床医学、环境医学、核医学、职业医学、药理学、制药工业等。侧重在人或动物疾病或外部因素导致体内发生的各种变化，如：疾病过程中对各种成分的测定，药物对疾病的治疗机理及不良反应，放射性物质或有毒物质对各个器官、组织的损伤及疾病的诊断及治疗方法；CA的 80各类目与生物医学相关的约 30个，约占 1/3；CA的 1000种核心期刊种生物医学期刊为 361种，约占 1/
5、3；IM引用期刊的 93.7%来源于 CA， CA在医学及相关学科有独家刊。美国化学文摘（ CA）l 收录范围广，报道文献量大，文献类型多；检索途径多， CA共有 14种索引l 回溯检索能力强（有 10年或 5年的累积索引）；l 与 IM的比较 CA收编的刊种和文献类型远超过IM， CA的独家刊种数较多的学科有药学、基础医学、预防医学、卫生学、特种医学等，对IM有重要的补充作用；药学文献中， CA侧重药物制备、药物化学、药理，而 IM侧重于治疗应用和负作用；新药研究的药学信息l文献信息l专利信息 l医药政策法规 l新药审批信息l药物临床试验信息l新药研发信息l药品市场信息 l疾病信息 l毒副作
6、用专利信息 的主要检索途径 l 网络专利数据库l Chemical Abstracts: Patent index, l 其他专利公报，如：l 中国发明专利公报，l 中国实用新型专利公报 l 日本发明专利公报 等主要网络专利数据库 :国内l 国家知识产权局专利检索网http:/211.157.104.94/sipo/zljs/ 收录 1985年 9月 10日以来公布的全部中国专利信息，包括发明、实用新型和外观设计三种专利的著录项目及摘要，并可浏览到各种 说明书全文及外观设计图形l 中国专利数据库http:/ 收集我国 1985年以来的全部发明专利l 中国知识产权网 http:/ 中国知识产权局主办 ,设专利申请、审查、保护、代理等栏目 ,可免费检索国内专利摘要
