医疗器械软件网络安全描述文档模板(共7页).docx

精选优质文档-倾情为你奉上医疗器械软件网络安全描述文档 作者/ Author： 日期/Date：审核/Reviewed：日期/Date：批准/Approved：日期/Date： 0 修改历史/History版本/Version变更号/Change No原因/Reason01NA第一次发行/First Edition目录1.基本信息1.1类型说明软件包含的数据类型。1) 健康数据：标明生理、心理健康状况的私人数据（“Private Data”，又称个人数据“Personal Data”、敏感数据“Sensitive Data”，指可用于人员身份识别的相关信息），涉及患者隐私信息；2) 设备数据：描述设备运行状况的数据，用于监视、控制设备运行或用于设备的维护保养，本身不涉及患者隐私信息。1.2功能软件进行电子数据交