医疗器械质量检查表(共11页).doc

精选优质文档-倾情为你奉上委托方对受托方医疗器械生产企业质量体系审核检查表（委托生产）委托企业名称： 受托企业名称： 审核地点： 委托地址： 产品名称： 产品类别： 质量体系审核记录：序号考 核 内 容 和 方 法相应条款重点考核项目考 核 记 录不符合项1受托方和委托方的职责是否明确并形成文件（包括原材料的采购、过程控制、环境的监测、进货检验、过程检验、记录的保存等），规定职责的文件与协议书是否一致？四（1）二类三类2管理者代表能否在委托加工方面尽到其职责。四（2）三类3企业质量体系组织