医疗设备临床使用安全应急预案(共5页).docx

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精选优质文档-倾情为你奉上医疗设备临床使用安全应急预案1 目的1.1 为了有效预防、积极应对和及时控制重大医疗设备安全事故,建立健全对重大医疗设备安全事故的救助体系和运行机制,最大限度地减少重大医疗设备安全事故对公众身体健康和生命安全造成的危害,依据卫生部发布医疗器械临床使用安全管理规范(试行)(卫医管发【2010】4号),国家食品药品监督管理局药品和医疗器械突发性群体不良事件应急预案及内蒙古自治区医疗器械管理质量控制评价标准(试行)等,制定本预案。2 范围2.1 本预案明确了医疗设备安全事故发生时的处理办法。2.2 本预案适用于医疗设备在正常使用中造成公众大量病亡或者可能对人体健康构成潜在的重大危害,造成严重社会影响的重大医疗设备安全事故。3 内容3.1 工作原则 a.以人为本,快速反应。把保障公众身体健康和生命安全作为首要任务。事发前要采取防范措施,事发后要及时开展抢救事故病员应急行动。建立健全快速反应机制,及时获取准确信息,跟踪研判,果断决策,迅速处置,最大程度地减少危害和影响。 b.统一领导,分级管

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