洁净安装工程URS(共30页).doc

精选优质文档-倾情为你奉上User Requirement Specification (URS)For Clean Installation洁净安装工程用户需求标准Tablet of Contents目录专心-专注-专业1. OBJECTIVE 目的1.1 本用户需求标准（URS）的目的是描述包头东宝生物技术股份有限公司明胶车间的二次设计建造要求。1.2 承包方需要确保审核过此用户需求标准（URS）的全部内容并根据要求提出建议及做出回应。1.3 承包方必须以此URS、明胶车间规划、设计为基础，按照CFDA、2010GMP的要求进行概念设计优化和二次深化设计，以确保满足预定生产规模要求以及以上的法规要求。1.4 在选定承包方以后，本文件用作衔接购买合同与整体要求，用来最后评估供应方的产品的依据之一。2. SCOPE 范围.2.1 此文件明确了 包头东宝