精选优质文档-倾情为你奉上文件编号质量管理文件管理制度第 1页XXXX-YP-SMP-01-01共 4 页起草部门质量管理部审 核 人XXX批 准 人XXX起草日期2016.04.01审核日期2016.06.05批准日期2016.09.25发布日期2016.10.08生效日期2016.10.08XXXX医疗器械有限公司一、目的建立公司药品经营企业质量管理文件的起草、审核、批准、印发、修订、存档、撤消、回收的管理制度。二、适用范围适用于公司所有药品经营质量管理文件（以下简称GSP文件），包括药品经营质量管理制度、药品经营质量管理程序、部门（人员）质量管理职责、质量记录表单等。三、 职责3.1 质量管理部负责起草、修订药品质量管理制度、部门（人员）质量管理职责和质量记录表单。3.2 各部门负责本部门的药品经营质量管理程序起草和修订。3.3 质量负责人负责质量管理文件的审核。3.4 企业负责人负责质量管理文件的批准。3.5 质量管理部负责质量管理文
