药品零售企业建档内容(共13页).doc

精选优质文档-倾情为你奉上药品零售企业安全管理档案目录（企业）一、药品零售企业基本情况登记表(附件一)。二、药品经营许可证（正本、副本、变更记录）复印件。三、药品经营质量管理规范认证证书复印件。四、工商营业执照复印件。五、药品零售企业质量安全承诺书（附件六）。六、质量管理文件。（按照GSP认证有关要求，可另附档）七、企业组织机构图、质量管理职能图。八、企业经营场所、库房平面图及地理位置图。九、人员档案。（可另附档）（一）身份证复印件。（二）学历证明。（三）职称证明。（四）执业药师注册证复印件。（五）继续教育情况。（六）体检表。（七）培训情况。 十、监督检查情况。（一）现场检查笔录。（二）责令改正通知书。（三）整改报告。（四）行政处罚决定书。（五）GSP认证现场检查不合格项目表。十一、年度药品经营质量管理规范自查报告。十二、企业其他内部管理资料及检查材料。药品零售企业安全信用档案目录（监管部门）一、药品零售企业基本情况登记表（附件一）二、