精选优质文档-倾情为你奉上药品批发企业变更企业负责人、企业质量负责人程序许可项目名称： 药品批发企业变更企业负责人、企业质量负责人法定实施主体： 江西省食品药品监督管理局许可依据：1、中华人民共和国药品管理法（中华人民共和国主席令第 45 号） 2、中华人民共和国药品管理法实施条例（中华人民共和国国务院令第 360 号 第十六条） 3、药品经营许可证管理办法（国家食品药品监督管理局令第 6 号 第十三条至第十八条） 4、药品经营质量管理规范（国家食品药品监督管理局令第 20 号） 收费标准：不收费总时限： 自受理之日起5个工作日 （不含送达时间）受理1个工作日审核1个工作日复审1个工作日审定1个工作日制作行政许可决定2个工作日送达3个工作日（不计入审批时限）受理范围： 本省区域内药品批发企业变更企业名称、法人代表、企业负责人、企业质量负责人。许可程序： 一、申请与受理 申请人需提交以下申请材料： 1、变更药品经营许可证申请报告(以正式文件申报，非法人分支机构申请药品
