精选优质文档-倾情为你奉上医疗设备网络安全FDA指南解读医疗设备的安全性正日益受到关注。在本文中，专家Mike Villegas探讨了如何用好最新的针对医疗设备制造商的FDA网络安全指南。在2014年10月24日，据路透社报道，美国国土安全部正在对输液泵和植入式心脏设备等医疗设备和医院设备中二十几个疑似网络安全漏洞进行调查，他们担心这些漏洞可能会被攻击者利用。这些漏洞不仅危害人类生命安全-当然这是最关键的风险，而且也会损害这些设备的完整性和安全性。美国食品药品管理局(FDA)在2014年10月2日发布了Content of Premarket Submissions for Management of Cybersecurity in Medical Devices，该文件为医疗设备制造商提供了网络安全功能指南，以帮助加强这些设备的安全性，防止被攻击者利用。该指南强调其中提出都是建议，而不是要求，在阅读该文件后，笔者发现，这些建议对于任何医疗设备制造商及其网络都很全面且实用。现有两种类型的上市前申请文件： 上市前通知(premarke
