安全管理考核制度(共5页).docx

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资源描述

精选优质文档-倾情为你奉上内一科医疗器械使用安全管理措施1、目的为加强医疗器械临床使用安全管理工作,降低医疗器械临床使用风险,提高医疗质量,保障医患双方合法权益。2、 内容2.1医疗器械临床使用安全管理是指医疗机构医疗服务中涉及的医疗器械产品安全、人员、制度、技术规范、设施、环境等的安全管理。 2.2为确保进入临床使用的医疗器械合法、安全、有效,对首次进入我科使用的医疗器械严格按照医院的要求准入;对器械的采购严格按照相关法律法规采购规范、入口统一、渠道合法、手续齐全。 2.3医疗器械采购、评价、验收等过程中形成的报告、合同、记录等文件进行建档和妥善保存。 2.4从事医疗器械相关工作的技术人员,应当具备相应的专业学历, 技术职称或者经过相关技术培训,并获得国家认可的执业技术水平资格。2.5临床使用科室对医疗器械应当严格遵照产品使用说明书,技术操作规范和规程,对产品禁忌症及注意事项应当严格遵守,需向患者说明的事项应当如实告知,不得进行虚假宣传,误导患者。2.6发生医疗器械出现故障, 使用科室应当立即停止使用,并通知设备科按规定进行检修

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