红参工艺验证质量风险评估表(共9页).doc

精选优质文档-倾情为你奉上药业有限公司质量风险评估表 编号： 风险项目名称（确定问题）：工艺验证中的风险评估红参工艺验证中的风险评估风险管理小组组长：曾云标成员：何香英、刘付军、杨燕恒、崔月娥存在的危险源：见附1风险分析及评估：见附2风险识别：见附2发生频次见附2严重程度见附2风险等级见附2拟定采用的控制方式（汇总控制风险所需的措施）及实施计划（若空间不够填写可增加附件）控制方式：见附2实施风险控制方式前后的风险对比：见附3实施结论：通过风险评估，确认风险可以消除或降低至可接受程度的，可接受风险。附件1 安全性特征问题清单及可能危害分析表：序号问 题 内 容特 征 判 定可 能 的 危 害1不