药品生产企业年度药品质量回顾分析概要模版(共6页).doc

精选优质文档-倾情为你奉上药品生产企业年度药品质量回顾分析概要模版一、 基本情况概述1、回顾期限：XXXX年XX月XX日- XXXX年XX月XX日2、回顾年度的生产品种、批次、数量，不合格批次、数量；生产情况：生产品种名称剂型规格批次数量进行年度质量回顾分析的品种：品种名称剂型规格3、停产品种情况：停产品种名称停产原因4、委托生产情况：委托生产的品种名称委托批次委托单位5、委托检验情况：委托检验品种检验项目委托批次委托检验单位6、人员情况：关键岗位人员变更情况：关键岗位包括：企业负责人、质量受权人、生产负责人、质保部长、生产部长、工程部长、化验室主任、车间主任、车间工艺员、车间质检员、质检员、化验员、针剂灌装、针剂配液、灭菌/冻干、制水、空调等。7、培训情况：培训内容培训人数培训日期8、人员体检情况员工人数体检人数