制药企业-质量风险评估表(共5页).doc

精选优质文档-倾情为你奉上 质量风险评估表 第一部分 启动质量风险管理程序一、风险项目名称（确定问题）：二、风险管理小组组长：其它资源要求成员：三、存在的危险源（填写以下内容或参见单独报告）四、风险发生后的危害五、目前的控制方式计划计划开始时间：计划完成时间：文件责任姓 名职 位签 名日 期编 写 审 核审 核批 准质量风险分析报告编号： 质量风险评估表 编号： 第二部分 执行正式风险评估一、数据评估（总结数据的充分性，有效性及其他相关方面）