1、2017 年执业药师考试药学专业知识一章节练习题及答案（十） 第十章 药品质量与药品标准 第一节药品标准与药典 1. 国家药品标准的组成与制定原则 . 2. 中国药典的基本结构和主要内容 凡例、正文和附录的主要内容 中国药典的现行版次、各部收载的 精选习题及答案 一、最佳选择题 1为正确使用中国药典进行药品质量 检定的基本原则是 A.凡例 B.正文 C.附录 D.索引 E.总则 2.中国药典（二部 ） 中规定，“贮藏” 项下的冷处是指 A. 不超过 2(： B. 避光并不超过 20T 品种情况和基本结构 美国药典、英国药典、日本药局方和 欧洲药典的名称、缩写和基本结构 C. 0-5： D. 2
2、 10 E. lOt 30 3中国药典规定，称取 “ 2. 0g” 是指 称取 A. 1.5 2. 5g B. 1.95 2. 05g C. 1_4 2.4g D. 1. 995-2. 005g E. 1.94 2.06g 4.在药品质量标准中，药品的外观、臭、 味等内容归属的项目为 A.性状 B.鉴别 147 药学专业知识（一） C.检查 D.含量 测定 E.类别 二、配伍选择题 1-3 A. JP B. USP C. BP D. ChP E. Ph. Eur. 以下外国药典的缩写是 1. 美国药典 2. 日本药局方 3. 欧洲药典 46 A.避光 B.密闭 C.密封 D.阴凉处 E.冷处
3、4. 不超过 20T 5指 anoT 6.将容器密闭，以防止尘土及异物进人 79 A. 1.52.5g B. 10% C. 1.952.05g D.百分之一 E.千分之一 7. 中国药典规定“称定”时，指称取 重量应准确至所取重量的 8. 取用量为“约”若干时，指该量不得超 过规定量的 9. 称取 “ 2g” 指称取重量可为 三、多项选择题 1. 中国药典规定的标准品是指 A. 用于鉴别、检查、含量测定的标准 物质 B. 除另有规定外，均按干燥品（或无 水物）进行计算后使用 C. 用于抗生素效价测定的标准物质 D. 用于生化药品中含量测定的标准物质 E. 由国务院药品监督管理部门指定的单 位制
4、备、标定和供应 2. 国家药品标准制定的原则 A. 检验项目的制定要有针对性 B. 检验方法的选择要有科学性 C. 检验方法的选择要有可操作性 D. 标 准限度的规定要有合理性 E. 检验条件的确定要有适用性 一、 最佳选择题 1. A 2. D 3. B 4. A 二、 配伍选择题 13 BAE 46 DEB 参考卷棄 . I 79 DBA 三、多项选择题 1. ACDE 2. ABD 148 芴品质量与药品标准 第 +章 一、最佳选择题 1. 解析：本题考查对中国药典凡 例的熟悉程度。凡例为正确使用中国药 典进行药品质量检定的基本原则，规定 共性，具法定约束力。凡例规定的共性内 容：正文，
5、附录，名称与编排，项目与要 求，检验方法和 限度，标准品、对照品， 计量，精确度，试药、试液、指示液，动 物试验，说明书、包装、标签等。建议考 生熟悉中国药典凡例的各种作用、主 要内容和各种术语的含义。本题答案应 选 A0 2. 解析：本题考查对中国药典凡 例中“贮藏”有关规定的熟悉程度。 .阴凉 处指不超过 20T；， 凉暗处指避光并不超过 20T； ，冷处指 21 101,常温指 101 30T；。 建议考生熟悉中国药典凡例中 “贮藏”有关规定。本题答案应选 D。 3解析：本题考查对中国药典凡 例的熟悉程度。中国药典凡例是解释和 使用 中国药典、正确进行质量检定的基 本原则。凡例规定共性，
6、具法律约束力。 中国药典规定“称取”或“量取”的 量，其精确度可根据数值的有效位数来确 定。称取 “ 0. lg”， 是指称取重量可为 0.06 0.14g;称取 “ 2g”， 是指称取重量可为 1.5 2. 5g;称取 “ 2. 0g”， 系指称取重量可为 1_95 2.05g;称取 “ 2.00g”， 系指称取重 量可为 1.995 2.005g。 建议考生熟悉中 国药典凡例的各种规定。本题答案应 选 B0 4.解析：本题考查药品质量标准正文 性状项下的主要内容。 药品质量标准正文 性状项下包括外观、臭、味等内容，具有 鉴别的意义，反映内在的质量。性状项下 还包括溶解度和物理常数。物理常数
7、不但 具有鉴别的意义，也可反映药物的纯度， 包括相对密度、馏程、熔点、凝点、比旋 度、折光率、黏度、吸收系数、碘值、酸 值和皂化值等。物理常数测定方法收载于 中国药典附录。建议考生熟悉药品质量 标准各部分主要包含的内容。本题答案应 选 A0 二、配伍选择题 13解析：本组题考核的是对常见 药典缩写的熟悉程度。美国药典的缩写 为 USP;日本药局方的缩写为 JP;欧 洲药 典的缩写 Ph_ Eur.;英国药典的 缩写为 BP;中国药典的缩写为 ChP。 建议考生熟悉常见药典的缩写。本组题答 案应选 BAE。 46解析：本组题考核的是中国 药典凡例规定有关“贮藏”的规定。避 光：指用不透明的容器包
8、装，例如棕色容 器或黑纸包裹的无色透明、半透明容器； 密闭：指将容器密闭，以防止尘土及异物 进入；密封：指将容器密封以防止风化、 吸潮、挥发或异物进入；熔封或严封：指 将容器熔封或用适宜的材料严封，以防止 空气及水分的侵入并防止污染；阴凉处： 指不超过 20;凉暗处：指避光 并不超过 20;冷处：指 210。建议考生熟悉 中国药典凡例的有关规定。本组题答案 应选 DAB。 149 药学专业知识（一 三、多项选择题 1.解析：本题考核的是中国药典 凡例中对标准品和对照品的定义。标准品 是指用于生物检定、抗生素或生化药品中 含量或故价测定的标准物质，按效价单位 (或 JJUg)计，以国际标准品进行
9、标定。对 照品是指除另有规定外，均按干燥品（或 无水物 ） 进行计算后使用的标准物质。对 照品、标准品均是用于鉴别、检查、含量 测定的标准物质，由国务院药品监督管理 部门指定的单位制 备、标定和供应。建议 考生熟悉中国药典凡例的有关规定。 本题答案应选 ACDE。 第二节药品嶝验与佈内药物跪侧 .-v 1. 药品检验工作的基本程序 2. 熔点及测定熔点的意义，测定方法 和注意事项 3. 比旋度及其计算 4. 常用化学鉴别方法 5. 光的吸收定律和吸收系数，红外光 谱的特点及基团的峰位 6. 色谱法的基本概念、分类，高效液 相色谱法在鉴别、杂质检查和含量 测定中的应用 常用的滴定测定法 .（ 直
10、接滴定法、 间接滴定法、非水溶液滴定法和氧 化还原滴定法 ） 8. 药品监督 检验机构及检验类别 9. 体内样品的种类，血样的采集与血 _浆和血清的制备 10. 体内样品测定的常用方法（如免 疫分析法和色谱分析法） 1.:物质的旋光性，旋光计及其校正 , 旋光度的测定方法和注意事项 2. 吸收度测定的方法和要求，紫外 - 可见分光光度法在药物含量测定中 的应用 3. 红外光谱典型基团的特征吸收，红 外光谱测定方法及注意事项 4. _色谱法操作方法 5. 非水溶液滴定法中常用的指示剂， 氧化还原滴定法（碘量法、铈量法 和亚硝酸钠滴定法） 6. 抗生素微生物检定法 .7.尿样的分 类与采集和处理方
11、法，唾 液及其采集方法 . 1. 紫外 -可见吸收光谱法在药物鉴别 和杂质检查 .中的应用 2. 红外光谱法在药物 _鉴别和杂质检查 中的应用 3. 非水溶液滴定法和氧化还原滴定法 的应用 . 4. 微生物限度检查法 _ 5. 药品检验报告书 6. 药物动力学参数的如彳定项 150 药品质量与药品标准 第十章 &精选习题及答案 、最佳选择题 1. 药物鉴别试验中属于化学方法的是 A. 紫外光谱法 B. 红外光谱法 C. 用微生物进行试验 D. 用动物进行试验 E. 制备衍生物测定熔点 2. 测定不易粉碎的固体药物的熔点，中国 药典采用的方法是 A.第一法 B.第二法 C.第三法 D.第四法 E
12、.附录 V法 3. 铈量法中常用的滴定剂是 A.碘 B.高氯酸 C.硫酸铈 D.亚硝酸钠 E.硫代硫酸钠 4. 用非水滴定法测定杂环类药物氢齒酸盐 时，一般须加人醋酸汞，其目的是 A. 增加酸性 B. 除去杂质干扰 C. 消除氢卤酸根影响 D. 消除微量水分影响 E. 增加碱性 5. 百分吸收系数的表示符号是 A- EZ B. af C. A D. T E. A 6. 在高效液相色谱的测定方法 中，公式 Cx (含量 ） =CRf适用的方法是 A.内标法 _ B. 外标法 C. 主成分自身对照法 D. 标准加入法 E. 面积归一化法 7. 色谱法用于定量的参数是 A.峰面积 B.保留时间 C.保留体积 D.峰宽 E.死时间 8. 体内药物分析中最难、最繁琐，而且也 最重要的一个环节是 A.样品的采集 B.蛋白质的去除 C.样品的分析 D.样品的制备 E.样品的贮存 9. 在体内药物分析中最为常用的样本是 A.康液 B.血液 C.唾液 D.脏器 E.组织 二、配伍选择题 13 A. 液体药物的物理性质 B. 不加供试品的情况下，按样品测定方 法，同法操作 C. 用对照品代替样品同法操作 D. 用作药物的鉴别，也可反映药物的 纯度 E. 可用于药物的鉴别、检查和含量测定 1. 熔点 2. 旋光度 3. 空白试验 46 A.酚酞 _ B.淀粉 151 药学专业知识 （ _)
