精选优质文档-倾情为你奉上国家食品药品监督管理局国家药品包装容器(材料)标准（试行）YBB000072005低密度聚乙烯药用膜、袋标准(试行)本标准适用于以低密度聚乙烯树脂（LDPE）为主要原料采用流涎法、吹制法生产的药用薄膜，及由此薄膜通过热封制成的袋。本品适用于非无菌固体原料药的包装。【外观】取本品适量，在自然光线明亮处，正视目测。表面应光洁、色泽均匀，不得有穿孔、异物、异味、粘连。袋的热封部位应平整、无虚封。【鉴别】*（1）红外光谱取本品适量，照包装材料红外光谱测定法（YBB）第四法测定，应与对照图谱基本一致。（2）密度取本品约2g，浸渍液选用无水乙醇，照密度测定法（YBB）测定，本品的密度应为0.9100.935g/cm3。【阻隔性能】水蒸气透过量除另有规定外，取本品适量，照水蒸气透过量测定法(YBB)第一法杯式法测定，试验温度（380.6），相对湿度（902），不得过15g/(m224h)。氧气透过量除另有规定外，取本品适量，照气体透过量测定法
