厂房验证方案(共34页).doc

上传人：晟*** 文档编号：11895905 上传时间：2022-05-09 格式：DOC 页数：36 大小：318KB

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精选优质文档-倾情为你奉上厂房系统确认方案编号：YZ-CF-F-0012015年北京御本堂药业有限公司专心-专注-专业确认方案的起草与审批方案起草起草人职务日期方案审核审核人职务日期方案批准批准人日期目录1. 确认目的检查并确认固体车间、液体车间、外用车间、提取车间和库房以及质量部符合GMP及生产工艺要求，文件符合GMP的管理要求。检查并确认厂房及装修所用材质、设计、制造符合GMP要求。检查并确认厂房的文件资料齐全,并且符合GMP要求。检查并确认厂房的建设及改造符合要求,公用系统配套齐全,并且符合

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