精选优质文档-倾情为你奉上【示例8 -1】压缩空气系统验证x x药业有限公司验证文件一、螺杆式压缩空气机压缩空气系统验证方案题目：螺杆式压缩空气机压缩空气系统验证方案验证方案编号：VDP-SS-008 -01 -1起草人： 日期： 审核人： 日期： 批准人： 日期：颁发部门：质量部 生效日期：分发部门：工程设备部、生产部、固体制剂车间、QA目录(略)正文1验证目的： 安装在口服固体制剂车间的SCR 40M - 8/SKT、SCRI0T - 8/SKT二台螺杆式压缩空气机，该设各为x x斯可洛公司制造。本验证的目的是：确认本设备的设计、选型、安装符合要求，确定有关文件和资料符GMP要求；并确认：该设备提供的直接接触药物的压缩空气洁净度能满足净化的洁净空气(D级)的要求； (2)空气压缩机的标准操作规程(SOP)。2职责及工作内容 2. 1验证领导小组：公司验证领导小组成员名单(略) 2.2职责和工作内容：(略) 2.3项目验证小组：成员名单(略) 2.4职责和工作内
