变更管理制度(共6页).doc

精选优质文档-倾情为你奉上制药有限公司文件编码SA09-01-001-00题 目变 更 管 理 制 度页数15颁发日期2011年12月1日制定人日期2011年11月22日 生效日期 2011年12月10日审核人日期2011年11月26日 颁发部门 质 量 部 批准人日期2011年12月1日分发部门所有部部门 变更原因1、目的：为了规范变更管理，消除或减少由于变更引起的潜在事故隐患，特建立本制度。2、范围：本程序适用于企业对人员、管理、规程、工艺、技术、设施（含建构筑物）等永久性或暂时性的变化进行有计划的控制变更。3、责 任 者：生产部 质量部 生产车间 行政部 供应部 销售部4、内容4.1变更管理的要求4.1.1 变更申请单位应详细阐明需要变更原因、依据和内容，并按规定实施变更的程序。4.1.2 对由于变更可能导致的风险，应按危险源辨识、风险评价及风险控制程序进行风险评价，并根据评价结果，制定控制措施。4.1