精选优质文档-倾情为你奉上特殊过程理解与控制（一）“体系（QMS）”的本质特征是“通过控制过程来控制过程的结果（产品质量）”。识别、确认、控制“特殊过程”是此特征最鲜明的体现，也是QMS建立与实施的重要工作内容。一、关于“特殊过程”定义和内涵的不同理解1.两个标准的不同定义表述“特殊过程”的定义在9000族的两个标准（ISO9000和ISO9001）中分别有相似但存在细微差别的描述。ISO9000标准给出的定义是：“对形成的产品是否合格不易或不能经济地验证的过程”；而ISO9001标准在“7.5.2条款”中将“不易或不能经济地验证”加严至“不能验证（包括产品交付后问题才显现）”，两者并不完全相同。2.全面理解“特殊过程”的定义和内涵 如何理解、处理两者的细微差别，见仁见智，观点并不相同。笔者认为：应将两者联系起来统一理解，并分层次妥善处理。ISO9000给出 “特殊过程”的基本定义；而ISO9001的“7.5.2条款”是对必须确认的特殊过程进一步限定。“特殊过程”的完整定义可综合表述为：“对形成的产品是否合格不易或不能经济地验证，甚至在现有条件下不
