纯化水系统验证方案汇总(共35页).doc

上传人：晟*** 文档编号：11906194 上传时间：2022-05-09 格式：DOC 页数：40 大小：427.50KB

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精选优质文档-倾情为你奉上某某制药有限公司企业标准纯化水系统验证方案文件编号：版本号：00 第 1 页共 32 页验证方案组织与实施该设备验证工作由动力设备部负责组织，动力设备部、生产技术部、质量保证部、生产车间及QC检验室有关人员参与实施。验证小组成员动力设备部生产技术部质量保证部QC化验室生产车间方案制订部门签名日期质量保证部方案审核部门签名日期生产技术部动力设备部方案批准批准人批准日期某某制药有限公司企业标准纯化水系统验证方案文件编号：版本号：00 第 2 页共 32 页目录1设备基本情况 2概述2.1 工艺流程图2.2 工艺流程简述 3 验证目的4 验证小组人员及职责 5 公用介质及材料6验证内容6.1

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